🧬 荷爾蒙・標靶・基因檢測
CDK4/6 標靶用過了、又有 PIK3CA 突變，
陳柏長醫師・乳房外科專科醫師 2026年7月
一個很常見的「用過標靶之後」的處境
【一句話答案】 荷爾蒙陽性、HER2 陰性晚期乳癌，用過 CDK4/6 標靶（愛乳適／擊癌利／捷癌寧）之後又惡化，如果腫瘤驗出 PIK3CA 突變 ，還有一個選擇：改用 PI3K 口服標靶藥愛克利 ，搭配法洛德 。BYLieve 試驗專門看這個「CDK4/6 之後」的情境——127 位病人裡，大約一半在 6 個月時疾病仍沒惡化 ，中位無惡化時間約 8 個月 。前提是要先驗 PIK3CA 基因 ；副作用以高血糖、皮疹為主，要監測。
荷爾蒙陽性晚期乳癌，第一線常用 CDK4/6 標靶搭配荷爾蒙藥，效果通常不錯。但用一段時間後，難免會遇到疾病惡化——這時候病人最想知道的就是：「標靶用過了，接下來還有什麼？」
答案的其中一把鑰匙，藏在基因裡。
先講：為什麼要驗 PIK3CA？
PIK3CA 是一個常見的基因，大約一半的荷爾蒙陽性乳癌 帶有它的突變。這個突變會打開癌細胞的一條「生長路徑」（PI3K），也和荷爾蒙藥比較容易失效有關。
好消息是，針對這條路徑有專門的口服標靶藥 ——愛克利就是其中之一。但這類藥只對「有這個突變」的人有效，所以一定要先做基因檢測 （腫瘤切片或抽血 ctDNA）驗出 PIK3CA 突變，才用得上。
BYLieve：專門補上「CDK4/6 之後」這一塊
愛克利加法洛德的效果，早年主要是靠 SOLAR-1 試驗建立的，但那時候大部分病人還沒用過 CDK4/6 標靶。問題是，現在幾乎人人第一線都會先用 CDK4/6 ——那用過之後，愛克利還有用嗎？
這份發表在《Lancet Oncology》的 BYLieve 試驗，就是專門回答這個問題。它收的正是「已經用過 CDK4/6 標靶、又有 PIK3CA 突變」的病人，改用愛克利加法洛德：
愛克利＋法洛德，用在 CDK4/6 之後（127 人）
6 個月時疾病仍沒惡化的比例 約 53.8%
疾病不惡化的時間（中位） 約 8.0 個月
白話說：用過 CDK4/6 標靶之後，對有 PIK3CA 突變的人，愛克利加法洛德仍然有幫助 ——大約一半的人半年內疾病沒有繼續惡化。這替「標靶用過了怎麼辦」提供了一條實在的接力路，而且是一顆口服藥加一針荷爾蒙，不是回頭去打化療。
它跟泛抑癌、愛妥飛是一樣的藥嗎？
不一樣，但方向相同——都是針對 PI3K 這條路徑、都要有相關基因突變才用得上。簡單分：愛克利 是比較早、專門針對 PI3Kα 的藥（BYLieve、SOLAR-1）；泛抑癌 是作用在下游的 AKT 抑制劑；愛妥飛 是較新的 PI3K 藥，常用在第一線的三藥合用。它們適用的時機和搭配不同，實際用哪一種，由醫師依你的基因結果、之前用過的藥來決定。
副作用與該注意的事
愛克利最需要注意的副作用是高血糖 ——PI3K 這類藥常見（比較嚴重的約 29%），所以用藥期間要監測血糖 、注意飲食，必要時由醫師安排藥物控制。另外皮疹 也常見，有時可以在開始用藥時預防性處理。「單組、沒有對照組」 的第二期試驗——所有人都用同一種藥、沒有跟別的治療直接比較，所以它告訴我們的是「這個藥在這個情境有活性、副作用可管理」，而不是「它一定比其他選擇好」。適不適合、在台灣的給付與可近性，都要由你的醫療團隊評估。
所以，如果你用過 CDK4/6、正在想下一步
幫你把重點收成三句話：
先驗 PIK3CA 基因 ——大約一半的人有這個突變，驗了才知道能不能用愛克利。CDK4/6 之後，愛克利加法洛德仍有幫助 ——約一半的人半年內不惡化，是一條口服的接力路。血糖是重點，要監測 ——高血糖是最需要留意的副作用，發現異常盡快回診。
有問題歡迎回診討論，或透過粉絲頁留言詢問。
如果你身邊有人是荷爾蒙陽性晚期乳癌、用過標靶還沒做基因檢測，把這篇分享給她。
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資料來源： Rugo HS, Lerebours F, Ciruelos E, et al. Alpelisib plus fulvestrant in PIK3CA-mutated, hormone receptor-positive advanced breast cancer after a CDK4/6 inhibitor (BYLieve): one cohort of a phase 2, multicentre, open-label, non-comparative study. Lancet Oncol . 2024;25(9):e629–e638.（本文引用為期刊之更正版）
❓ 常見問題
CDK4/6 標靶用過又惡化了，還有什麼選擇？＋
荷爾蒙陽性、HER2 陰性的晚期乳癌，第一線常用 CDK4/6 標靶（愛乳適、擊癌利、捷癌寧）搭配荷爾蒙藥。用一段時間之後惡化，如果腫瘤驗出 PIK3CA 突變，就多一個選擇 ：改用口服標靶藥愛克利，搭配法洛德。前提是要先驗出 PIK3CA 突變 ——沒有驗，就不知道有沒有這條路。
愛克利、泛抑癌、愛妥飛，是一樣的藥嗎？＋
不一樣，但屬於同一個大方向 ——都是針對 PI3K 這條「生長路徑」的口服標靶藥，也都需要有相關基因變異（尤其是 PIK3CA）才用得上。愛克利 ：比較早、專門針對 PI3Kα泛抑癌 ：作用在下游的 AKT愛妥飛 ：較新，常用在第一線的三藥合用
愛克利的副作用要注意什麼？＋
最需要注意的是高血糖 ——這是 PI3K 這類藥的特點。在這個試驗裡，比較嚴重的高血糖約 29%，比例不低。要監測血糖 ，注意飲食，必要時由醫師安排藥物控制。但如果血糖飆高、出現嚴重皮疹或明顯不適，要盡快回診。
這個結果可靠嗎？我一定驗得到 PIK3CA 突變嗎？＋
先講證據強度。 BYLieve 是一個「單組、沒有對照組」的第二期試驗——所有人都用同一種藥，沒有跟別的治療直接比較。而不是「它一定比其他選擇好」 。但不是每個人都有 ——要透過腫瘤切片或抽血的 ctDNA 檢測才知道。
本文由陳柏長醫師整理，僅供衛教參考，不構成醫療建議或診斷。每位病人的狀況不同，實際治療方式請與您的主治醫師討論。