🔴 三陰性乳癌
💊 ADC 標靶藥
🆕 2025 新研究
打不了免疫治療的三陰性乳癌
陳柏長醫師・乳房外科專科醫師 2025年1月更新
三陰性乳癌有大約七成病人因為種種原因無法使用免疫治療，這群人過去第一線只能用化療。TROPION-Breast02 試驗給了一個新答案：換一種「精準飛彈」，存活期多了快五個月。
【一句話答案】 DATO-DXd（datopotamab deruxtecan）是新一代TROP-2靶向抗體藥物複合體，TROPION-Breast01試驗顯示在HER2陰性乳癌二線治療中疾病無惡化存活期優於化療；目前也在探索三陰性乳癌一線治療地位，可能成為繼拓達維後另一個TROP-2靶向選擇。
🤔 三陰性乳癌，大家都要打免疫治療嗎？
講到三陰性轉移性乳癌，很多人第一個想到的是「化療加免疫治療（吉舒達）」。沒錯，對於 PD-L1 分數夠高（CPS ≥ 10） 的病人，免疫治療的確已是主流選擇。
但問題來了——三陰性乳癌有大約七成的病人其實無法使用免疫治療 。不是醫師不想用，是因為：
✅ 可以打免疫治療（約三成）
PD-L1 CPS ≥ 10
沒有自體免疫疾病
沒有器官移植史
❌ 無法打免疫治療（約七成）
PD-L1 CPS < 10（分數不夠）
有自體免疫疾病（如紅斑性狼瘡）
曾接受器官移植
其他醫師認為不適合的情況
這七成的病人，過去第一線只能靠傳統化療。而化療的緩解率往往只有兩到三成，大多數人還是很快就進展了。
TROPION-Breast02 試驗想解決的問題就是：
對於這群「不適合免疫治療」的三陰性轉移性乳癌病人，有沒有比化療更好的第一線選擇？
💡 達卓優（Dato-DXd）是什麼藥？
達卓優的學名是 datopotamab deruxtecan，英文縮寫 Dato-DXd，屬於 ADC（抗體藥物複合體） ，俗稱「精準飛彈」。
🚀 ADC「精準飛彈」是怎麼運作的？
🎯
抗體（導引頭）：鎖定 TROP2 蛋白 達卓優鎖定的目標是癌細胞表面大量表現的 TROP2 蛋白。三陰性乳癌細胞上 TROP2 的數量特別多，讓這個飛彈有很精準的落點。
🔗
連結子（彈體）：穩定連接，減少脫落 抗體跟藥物之間有一個穩定的連接子，讓「飛彈」在血液中穩定飛行，不會還沒到達目標就提早爆炸傷害正常組織。
💣
藥物（彈頭）：DXd 化療毒素 和優賀德（T-DXd）相同的化療彈頭，進入癌細胞後才釋放，精準殺死癌細胞，減少對正常細胞的傷害。
🔬 TROPION-Breast02 試驗是什麼？
這是一個全球多中心的大型第三期隨機臨床試驗，台灣的長庚醫院也有參與（研究者之一為台灣的陳三川教授）。
📋 試驗設計摘要
644 位病人參與
隨機 1:1 分組
追蹤中位數 27.5 個月
雙主要終點：OS + PFS
誰可以入組？ 先前未接受過轉移性乳癌治療的三陰性轉移性乳癌、且因種種原因免疫治療不適用的成人病人。
兩組的治療： 達卓優組每三週打一次；對照組由醫師從白蛋白紫杉醇、截瘤達（capecitabine）、艾瑞布林（eribulin）、卡鉑中選一種傳統化療。
兩個主要終點都達標，而且都達到統計顯著！
這在臨床試驗上是非常難得的。很多試驗只設一個主要終點，這個試驗同時看整體存活（OS）和無惡化存活（PFS），兩個都贏了。
📊 數字說話：療效結果
整體存活期（OS）—— 活多久？
風險比 HR 0.79（95% CI 0.64–0.98），p = 0.0291
無惡化存活期（PFS）—— 多久不惡化？
風險比 HR 0.57（95% CI 0.47–0.69），p < 0.0001
整體存活（中位數）
23.7 個月
18.7 個月
無惡化存活（中位數）
10.8 個月
5.6 個月
簡單說：達卓優讓腫瘤縮小的機會是化療的兩倍，而且效果維持更久
緩解率 62.5% vs 29.3%，幾乎翻倍。三陰性乳癌本來對化療反應就快，但復發也快；達卓優不只更容易有反應，維持的時間也比化療長了快五個月。
🛡️ 副作用怎麼樣？
大家最關心的是：ADC 藥物是不是副作用更大？答案出乎意料地讓人放心。
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嚴重副作用（Grade 3 以上）發生率相近： 達卓優組 32.9%、化療組 28.8%，差距很小，表示達卓優並沒有比傳統化療更毒。
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因副作用停藥的比例達卓優更低： 達卓優組只有 4.4% 因副作用停藥，化療組高達 7.4%，達卓優耐受性更好。
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沒有因副作用死亡的案例： 兩組均為 0，安全性有保障。
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需要特別注意：口腔黏膜炎（口腔潰瘍） 這是達卓優較常見的副作用，會造成嘴巴破、吞嚥不舒服。多數可以用漱口水、藥膏控制，但要記得回診時主動告訴醫師。
⚠️
和優賀德（T-DXd）共同的注意事項：間質性肺炎（ILD） 所有 DXd 系列的 ADC 藥物都要注意間質性肺炎，如果出現持續乾咳、喘、發燒，要立刻回診不要拖。雖然發生率不高，但是需要及早處理。
🙋 哪種病人適合考慮達卓優？
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三陰性轉移性乳癌、且免疫治療無法使用的病人—— PD-L1 分數不夠（CPS < 10），或有自體免疫疾病、器官移植史等禁忌症。這是 TROPION-Breast02 的主要目標族群。
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第一線未曾使用過達卓優的病人—— 試驗是第一線設計，且 NCCN 2026 V3 已將達卓優列為三陰性第一線 category 1 選項。
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希望避免化療骨髓抑制副作用的病人—— 達卓優的副作用型態和傳統化療不同，主要是口腔炎和消化道症狀，相對較少骨髓抑制（白血球低下、感染風險）。
⚠️ 這個試驗的重要限制要了解
這個試驗的對象是「免疫治療不適合」的病人。如果你的 PD-L1 分數夠高（CPS ≥ 10）且沒有禁忌症，拓達維+吉舒達的組合目前仍是另一個重要選擇（ASCENT-04 試驗），需要由醫師個別評估。
🩺 醫師的話
三陰性乳癌一直是最讓人頭痛的乳癌類型：沒有荷爾蒙受體可以靠、HER2 也是陰性，能用的武器相對少。但這幾年 ADC 藥物的快速發展，大幅改變了這個局面。
TROPION-Breast02 的結果很有說服力：對化療的緩解率只有三成，達卓優把這個數字拉到六成以上；整體存活期也真正延長了，不只是腫瘤暫時縮小。更重要的是，副作用並沒有比傳統化療更嚴重，停藥率甚至更低。
對於那些「打不了免疫治療」的七成病人來說，這是一個過去沒有的新選擇。
當然，每個人的狀況不同——BRCA 有沒有突變、HER2 低表現的狀態、身體功能的好壞，都會影響醫師最終的建議。最重要的還是回診和你的醫師好好討論。
達卓優的出現，讓我們對三陰性轉移性乳癌的治療更有信心。精準飛彈的時代，不只是 HER2 陽性才有——三陰性也可以精準打擊了。
藥物一直在進步，希望一直在增加 🧡
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陳柏長 醫師
乳房外科專科醫師・長期偏鄉服務・用最白話的方式做乳癌衛教
參考資料 Annals of Oncology , 2025; 36(S2): LBA21.
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本文由陳柏長醫師獨立整理，內容僅供一般民眾衛教參考，不構成個別醫療診斷、治療建議或醫療廣告。