【一句話答案】HER2陽性早期乳癌術後標準治療是賀癌平輔助治療共1年(約18次靜脈注射)。術前化療已使用雙標靶者,若手術後未達病理完全緩解,應改用TDxD(恩賀喜);若已達pCR,則繼續賀癌平完成1年療程。

HER2 陽性乳癌,是一種比較「兇猛」的乳癌類型,大約佔所有乳癌的 15~20%。過去這種乳癌預後不好,但自從有了抗 HER2 標靶藥物之後,治療效果大幅改善,現在早期 HER2 陽性乳癌治癒率相當高。

治療的核心,就是「賀癌平」(trastuzumab)。不論術前還是術後,賀癌平打滿一年,已是全球標準治療。但幾年前,一個叫做「賀疾妥」(pertuzumab)的藥物問世——它跟賀癌平的作用機制不同,可以從另一個角度封鎖 HER2,形成「雙重標靶」。

核心問題:術後輔助治療,一種標靶(賀癌平)就夠了嗎?還是加上賀疾妥,「雙重封鎖」效果更好? APHINITY 試驗,就是為了回答這個問題而設計的。

💊 先認識這兩種標靶藥

HER2標靶(第一代)
賀癌平
Trastuzumab(Herceptin)
鎖住 HER2 蛋白靠近細胞膜的位置,阻斷 HER2 的複製訊號。術後標準治療,打滿一年(共18針)。
HER2標靶(互補作用)
賀疾妥
Pertuzumab(Perjeta)
鎖住 HER2 蛋白另一個位置(二聚化區域),阻止 HER2 跟其他受體「牽手」形成複合體。與賀癌平搭配,達到雙重封鎖。

這兩個藥的作用位置不同,合在一起可以從兩個角度夾擊 HER2 訊號,理論上效果更完整。APHINITY 試驗就是要驗證:這個「雙重夾擊」,在術後輔助治療中,真的有效嗎?

🔬 APHINITY 試驗:全球最大的 HER2 術後輔助試驗之一

📋 APHINITY 試驗基本資料
發表於 NEJM 2017
4805 位 患者
遍及 43 個國家、549 個中心
隨機雙盲、安慰劑對照
HER2 陽性、可手術、早期乳癌
追蹤中位數 45.4 個月

研究設計很單純:所有患者手術後都接受化療+賀癌平標準治療,隨機一半加上「賀疾妥」,另一半加上「安慰劑」。患者和醫師都不知道自己拿到的是哪個,這樣結果才客觀。

📊 整體結果:雙重標靶,復發風險降低 19%

追蹤將近 4 年後,主要結果出爐:

雙重標靶(賀癌平+賀疾妥)
94.1%
3年無侵犯性疾病存活率
單一標靶(賀癌平+安慰劑)
93.2%
3年無侵犯性疾病存活率
復發風險下降
19%
HR = 0.81,P = 0.045,達到統計顯著
白話翻譯:加上賀疾妥,三年內復發的機率從 6.8% 降到 5.9%,整體少了 19% 的復發風險。 絕對數字差了不到 1%,但對於一個大型、高品質的試驗,這個結果具有統計意義。

🎯 最重要的:誰最受益?

整體結果好,但不是每個人都受益一樣多。研究把患者按不同特性分組分析:

明顯受益 有淋巴結轉移的患者
人數:1503 vs 1502人(各組)
3年無復發率:92.0%(雙重標靶)vs 90.2%(單一標靶)
復發風險降低:23%(HR = 0.77,P = 0.02)
✅ 效益明確,達統計顯著,有淋巴結轉移的人最推薦加賀疾妥
無明顯差異 淋巴結陰性(未轉移)的患者
人數:897 vs 902人(各組)
3年無復發率:97.5%(雙重標靶)vs 98.4%(單一標靶)
統計分析:HR = 1.13,P = 0.64,沒有顯著差別
⚪ 淋巴結陰性患者,光用賀癌平效果就已經很好,加賀疾妥沒有額外幫助
有趨勢但未達顯著 荷爾蒙受體陰性(三陰性類型)的患者
3年無復發率:92.8% vs 91.2%,HR = 0.76,P = 0.08
接近顯著但未達到,可能是樣本數不足
⚠️ 有改善趨勢,臨床上可與醫師討論
結論很清楚:賀疾妥的效益,集中在有淋巴結轉移的患者身上。 如果淋巴結乾乾淨淨,賀癌平一種標靶就已經非常足夠,不需要再加賀疾妥。

🫀 心臟安全性如何?

所有 HER2 標靶藥,最讓人擔心的副作用都是心臟毒性。APHINITY 試驗的心臟結果:

嚴重心臟事件(雙重標靶)
0.7%
心臟衰竭或心臟功能明顯下降
嚴重心臟事件(單一標靶)
0.3%
略低,但兩組皆非常低
心臟風險極低,不需要過度擔心。 雙重標靶的嚴重心臟事件發生率不到 1%,且研究期間大多數事件後來都恢復了。治療期間每 3 個月會追蹤心臟功能(心臟超音波或核醫掃描),有問題可以即時處理。

⚠️ 最明顯的副作用:腹瀉

加了賀疾妥之後,最明顯增加的副作用是腹瀉:

腹瀉是加了賀疾妥最需要注意的副作用,但多數發生在化療期間,且可以處理。 打針前可以先準備止瀉藥,出現水瀉、頻率增加時要及時補充水分和電解質,必要時減量或調整。醫師和護理師會在治療前詳細說明。

💬 門診最常被問到的問題

Q:我有淋巴結轉移,醫師建議加賀疾妥,要打幾針?費用怎麼算? 賀疾妥和賀癌平都是每三週打一次,共打 18 針(一年)。
Q:我淋巴結沒有轉移,醫師說只打賀癌平就好,是不是少給我治療了? 完全不是!APHINITY 試驗清楚顯示,淋巴結陰性的患者加了賀疾妥,3 年存活率反而比單打賀癌平還低一點點(97.5% vs 98.4%),根本沒有額外好處。醫師是根據最新研究,為你做了最適合的決定。
Q:HER2陽性乳癌有那麼多藥,順序怎麼排? 術後輔助治療的標準流程是:化療+賀癌平(±賀疾妥)一年,之後如果有殘留腫瘤(術前化療做完手術還有癌細胞),可能再加「賀癌寧」(T-DM1)。整個策略由主治醫師根據你的手術和病理結果決定。

📌 一句話總結

HER2 陽性乳癌術後,「有沒有淋巴結轉移」是決定要不要加賀疾妥最重要的依據。

有淋巴結轉移 → 雙重標靶(賀癌平+賀疾妥),復發風險降低 23%,效益明確。
淋巴結陰性 → 單打賀癌平就夠,3 年存活率高達 97.5%,不需要多加一種藥。

這不是「給不給你最好治療」的問題,而是精準醫療的精神:給需要的人用對的藥

精準,才是對你最好的治療。
陳柏長 醫師
乳房外科專科醫師|乳癌治療、乳房重建、偏鄉醫療服務
資料來源
von Minckwitz G, et al. "Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer." New England Journal of Medicine. 2017;377:122-131. DOI: 10.1056/NEJMoa1703643
(APHINITY 試驗,由 Breast International Group 設計,549 個中心、43 個國家,Hoffmann-La Roche/Genentech 贊助)

免責聲明:本文為衛教參考用途,不構成個別醫療建議。實際治療方案請與主治醫師討論。

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HER2陽性乳癌的治療選擇,了解得愈清楚,心裡就愈安定