⚠️ 本頁內容僅供衛教參考,不構成醫療建議或診斷,實際治療請與您的主治醫師討論。
🏥 手術治療 ☢️ 放射治療 📖 Lancet Oncology 2021

開刀時順便做放療?
術中放療 ELIOT 試驗 1,305 人追蹤 15 年的結果

一次做完放療聽起來很棒——但數據說什麼?局部復發率差了 5 倍。
ASTRO 2024、ASBrS 2025、NCCN 2026 三大指引:均不建議在臨床試驗以外使用
👥 1,305 位患者・隨機試驗 📅 追蹤中位數 12.4 年 📚 Lancet Oncology 2021
【一句話答案】根據ELIOT試驗,術中放療(IORT)作為部分乳腺照射的替代方案,在特定低風險早期乳癌患者中局部復發率略高於全乳放療(4.4% vs 0.4%),但整體存活相似。IORT適合謹慎篩選的患者,可在手術當下完成放療,減少術後多次回診的不便。
1,305
位患者
義大利米蘭
隨機第三期試驗
12.4
中位追蹤時間
最長的 IORT 試驗
0
存活差異
整體存活率
15 年後完全一樣
☢️ 術中放療(IORT)是什麼?

保乳手術後,傳統上需要做放射治療,通常要連續去醫院 5 到 6 週,每天照射一次。對住在偏遠地區的患者、需要長途通車的人,這是很大的負擔。

💡 術中放療的概念

「術中放療(Intraoperative Radiation Therapy,IORT)」是在手術中、腫瘤剛切除之後,直接對著傷口內部照射一次高劑量放療,然後縫合傷口結束。整個放療就在開刀室裡一次完成,術後不需要再去放療科報到。聽起來既方便又聰明——但結果怎樣?

🔬 ELIOT 試驗:兩種方式的正面比較

ELIOT 試驗是義大利米蘭歐洲腫瘤研究所(IEO)進行的第三期隨機試驗,從 2000 到 2007 年收入 1,305 位早期乳癌患者,隨機分成兩組,追蹤到 2019 年,是全球追蹤最長的術中放療隨機試驗。

🏆 傳統標準方案
全乳放射治療(WBI)
手術後 3 個月內開始
50 Gy,分 25 次(每週 5 次,約 5 週)
腫瘤床再補 10 Gy 加強劑量
照射整個乳房,範圍較大
VS
⚡ 術中放療(IORT)
ELIOT 術中電子束放療
開刀房內腫瘤切除後立即執行
21 Gy,只照一次
電子束照射腫瘤床,範圍較小
術後不需回放療科,一次搞定

試驗收入的患者條件:年齡 48–75 歲、腫瘤直徑 ≤ 2.5 公分、臨床上腋下淋巴結陰性、適合保乳手術。

⚠️ 問題一:局部復發率

追蹤 15 年後,ELIOT 組和傳統放療組最大的差異,出現在「同側乳房腫瘤復發(IBTR)」的比率。

🔴 IORT 組(ELIOT)
12.6%
15 年局部復發率
(5 年 4.2%、10 年 8.1%)
🟢 傳統全乳放療組
2.4%
15 年局部復發率
(5 年 0.5%、10 年 1.1%)

差距非常顯著:IORT 組的局部復發風險是傳統放療組的 4.62 倍(HR 4.62,p < 0.0001)。換句話說,選擇術中放療,乳房原位復發的機率大約是傳統放療的 5 倍

追蹤時間 IORT 組(復發率) 傳統放療組(復發率)
5 年4.2%0.5%
10 年8.1%1.1%
15 年12.6%2.4%

⚠️ 局部復發增加的原因:術中放療只照射腫瘤床附近的範圍(局部),而傳統全乳放療會照射整個乳房,能消滅乳房其他位置潛在的微小殘餘癌細胞。這個覆蓋範圍的差異,直接影響了局部控制的效果。

💚 好消息:整體存活率完全相同

雖然局部復發率差異顯著,但研究也帶來了一個重要的好消息:兩組的整體存活率,在 15 年的追蹤後,完全沒有差別

整體存活率比較(15 年追蹤)
83.4%
IORT 組
15 年存活率
82.4%
傳統放療組
15 年存活率
HR 1.03(95% CI:0.77–1.36),p = 0.85
兩組存活率:沒有統計差異

💡 為什麼局部復發多,但存活率沒差?術後局部復發的患者,大多數可以透過再次手術(全乳切除)和其他治療成功挽救,最終並不影響存活。此外,IORT 選入的本來就是相對低風險的患者,遠端轉移的風險本來就低。兩組的遠端轉移率和癌症死亡率,15 年後也完全沒有差異。

🔍 試驗中找到的「極低風險」族群

研究團隊在事後分析中,發現試驗裡大約 10.8%(約每 10 人中 1 人)屬於「極低風險」族群,這群患者在 IORT 後的 10 年局部復發率約只有 1.3%,接近傳統放療的水準。

📋 ELIOT 試驗定義的「極低風險」條件(需全部符合)
  • 腫瘤大小 ≤ 1 公分
  • 腫瘤分化良好(第 1 級,低度惡性)
  • 分子亞型為 Luminal A(荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性)
  • 腫瘤增殖指標 Ki-67 < 14%(低度增殖)
  • 淋巴結陰性(無轉移)

但這個「極低風險」族群只佔試驗人口的 10.8%,而且這只是事後分析(不是一開始設計的分組),需要在獨立資料集中進一步驗證,才能確立可靠的臨床指引。

🏥 台灣本土數據:患者怎麼選,結果就怎麼不同

ELIOT 試驗是義大利的隨機試驗,台灣患者的情況適用嗎?2024 年,中國醫藥大學附設醫院(台中)發表了一篇台灣本土回顧性研究,直接用 ASTRO 2023 PBI 指引的三分法驗證台灣患者的 IORT 成效,結果非常清楚。

📊 台灣中國醫大:732 名患者,IORT vs 傳統放療(EBRT)分組比較
Gao et al. Breast Cancer Research 2024;中國醫藥大學附設醫院 2014–2019;平均追蹤 5.1 年
ASTRO 分組 條件(舉例) IORT
區域性復發率
EBRT
區域性復發率
p 值 結論
✅ 建議組
(Recommended)
第 1–2 級、ER 陽性、腫瘤 ≤ 2 cm、
無不良因子(LVI、HER2+未治療等)
2.2%
(n=91)
2.3%
(n=267)
0.978 ✔ 效果相當
⚠️ 條件建議組
(Conditionally recommended)
第 3 級、ER 陰性,或腫瘤 2–3 cm
(無其他不良因子)
11.1%
(n=27)
3.0%
(n=199)
0.044 ⚠️ IORT 顯著較高
🚫 條件不建議組
(Conditionally not recommended)
HER2 陽性(未用標靶治療)、
淋巴血管侵犯(LVI)、小葉癌
13.8%
(n=29)
2.5%
(n=119)
0.010 🚫 IORT 顯著較高
💡 台灣數據的核心訊息:「建議組」的患者,IORT 和傳統放療的復發率幾乎相同(2.2% vs 2.3%)。但只要不屬於建議組,IORT 的復發率就大幅上升——條件建議組是 11.1%,條件不建議組更達到 13.8%,是傳統放療的 4–5 倍。能不能做 IORT,完全取決於患者的條件符不符合嚴格標準。這也正是 ASTRO 2024 等指引強調「臨床試驗以外不建議」的原因:在研究框架外難以確保每位患者都符合嚴格的篩選條件。

值得注意的是,這篇台灣研究使用的是 ASTRO 2023 的版本,而 ASTRO 2024 更進一步將 IORT 整體定位為「不建議在臨床試驗以外使用」,立場更加明確。

📋 三大國際指引的共同立場
🚫 三大指引一致結論:IORT 不建議在臨床試驗以外使用
ASTRO
2024
明確列出:
電子束 IORT
不建議在臨床試驗或多機構登記研究以外使用
ASBrS(美國乳房外科醫師學會)
2025
引用 ASTRO 2024 立場
明確背書:
IORT 不建議在臨床試驗以外使用
NCCN
2026
IORT 字眼完全不出現
未列為任何
標準或替代選項
ASTRO 2024 原文立場(Practical Radiation Oncology, 2024):
「Electron intraoperative partial-breast radiation therapy is not recommended for people with early-stage breast cancer, unless they are part of a clinical trial or multi-institutional registry. Kilovoltage intraoperative partial-breast radiation therapy alone (without whole-breast radiation) is not recommended, unless it is part of a clinical trial or multi-institutional registry.」

ASBrS 2025 原文(July 2025):
「Per 2024 ASTRO guidelines, electron IORT is not recommended outside of a clinical trial or multi-institutional registry. Similarly, kilovoltage (kV) IORT alone (without WBI) is not recommended outside of a clinical trial or multi-institutional registry.」

值得注意的是,ASTRO 2024 對 IORT 的立場,是一個「條件性不建議(conditionally not recommended)」,不是全面禁止——意思是:如果在設計良好的臨床試驗框架內,有適合的患者、嚴格的病例選擇,仍可以進行。但在常規臨床、標準治療情境下,不應作為選項。

🔍 NCCN 2026 V3:查無 IORT 字眼,只認可以下 APBI 技術

查閱 2026 年第 3 版 NCCN 乳癌治療指引(Version 3.2026,2026 年 5 月),整份文件中完全找不到「IORT」、「intraoperative」、「ELIOT」、「TARGIT」這些字眼。NCCN 對 APBI 技術僅認可以下兩類:

NCCN 2026 認可的 APBI 技術
體外電子束放療 APBI(EBRT APBI):30 Gy 分 5 次,每隔一天(優先),需使用 IMRT/VMAT;或 40 Gy 分 15 次
近接治療 APBI(Brachytherapy):34 Gy 分 10 次(一天兩次);32 Gy 分 8 次;30.1 Gy 分 7 次
術中放療(IORT):完全未出現在 NCCN 2026 指引中,不列為標準或替代治療選項

NCCN 的 APBI 適用條件(依 ASTRO 2024):年齡 ≥ 40 歲、荷爾蒙受體陽性浸潤性乳管癌 ≤ 2 公分(pT1)、第 1–2 級、切緣陰性、無淋巴血管侵犯、淋巴結陰性、無 BRCA1/2 基因突變。即使是最低風險的患者,指引也只認可體外放療或近接治療,而非術中放療。

❓ 術中放療「一次做完」的優勢還成立嗎?

術中放療最大的賣點,是省去術後反覆往返醫院的麻煩。但現在傳統放療的時程已大幅縮短:

📅 現代全乳放療已大幅縮短

以前全乳放療要照射 25–30 次(5–6 週)。但 2020 年發表的 FAST-Forward 試驗(Lancet 2020)已證明:5 次(1 週)的超低分次放療,效果和安全性和 15 次(3 週)完全相當,正逐步成為新標準。加上 APBI(部分乳房照射)只需 5–10 次,「術後要照 30 次放療」已不再是現實,術中放療「省下所有後續放療」的優勢大幅縮水。

📌 綜合結論
術中放療(IORT)「方便一次做完」
卻換來 5 倍的局部復發風險
2026 NCCN 指引不予推薦
整體存活率 15 年後沒有差異,這是好消息。但局部復發後需要再次手術,對患者是額外的身心負擔。在現代放療技術(超低分次、APBI)已能在 1–2 週內完成的今天,「方便性」的理由更難站穩。若有手術治療計畫,請與你的乳房外科醫師充分討論放療方式。
❓ 常見問題
QIORT 和 TARGIT 是一樣的東西嗎?有什麼不同?
兩者都是術中放療,但技術不同。ELIOT(本文介紹)使用的是「電子束」,能量穿透較深;TARGIT-A 試驗使用的是「低能量 X 光(Intrabeam 系統)」,能量穿透淺。TARGIT-A 的長期結果(JAMA Oncology 2020,追蹤中位 8.6 年)顯示局部復發率也比全乳放療高,但整體存活相同,模式和 ELIOT 類似。2026 NCCN 指引中,兩種 IORT 技術都沒有被列入。
Q局部復發率差那麼多,為什麼整體存活率一樣?
局部復發(乳房原位復發)和遠端轉移(癌細胞跑到其他器官)是不同的事。IORT 組雖然乳房局部復發多,但這些復發大多是「局部型」,可透過後續的全乳切除等補救手術挽救,不代表癌症已擴散到遠處。兩組的遠端轉移率、癌症相關死亡率,在 15 年後統計上完全沒有差別。但要特別強調:局部復發需要再次手術、再次治療,對患者是很大的身心和醫療負擔,並不是「沒差」的事。
Q台灣有醫院在做術中放療嗎?
台灣部分醫學中心有引進術中放療設備,主要用於特定適應症的研究或臨床試驗。但截至目前,術中放療在台灣並非乳癌放療的標準治療。如果你的醫師建議術中放療,可以詳細詢問是哪一種技術、適合你的理由為何,以及相較於傳統放療(或現代超低分次放療)的利弊得失。
Q我的腫瘤很小、分化又好,我算「極低風險」嗎?能考慮 IORT 嗎?
ELIOT 試驗中極低風險族群(腫瘤 ≤ 1 公分、第 1 級、Luminal A、Ki-67 < 14%、淋巴結陰性)的 10 年局部復發率約 1.3%,確實相對低。但這個族群只占試驗人口的 10.8%,且這是事後分析,尚未有前瞻性試驗專門針對這群人驗證。目前 NCCN 2026 指引沒有認可任何 IORT 用法。如果你屬於這個極低風險族群,其實也可能符合「只做部分乳房照射(APBI)」或在特定條件下「考慮省略放療」的資格——這些在指引中有更明確的依據。請與你的醫師充分討論你最適合的選擇。
Q現在保乳手術後放療真的已經縮短到 1 週了嗎?
是的。2020 年英國的 FAST-Forward 試驗(Lancet 2020,發表於 4,096 位患者)證實,全乳放療 5 次(26 Gy,每次 5.2 Gy,每週一次共 1 週),效果和安全性和 15 次(3 週)完全相當,正在英國和其他國家成為新標準。加上 APBI(部分乳房照射)只需 5–10 次,對於低風險的早期乳癌患者,放療負擔已大幅降低。當然每個患者的情況不同,需和放射腫瘤科醫師討論最適合你的方案。
👨‍⚕️
陳柏長 醫師
乳房外科專科醫師・長期偏鄉服務

術中放療的構想非常吸引人,對山地離島或行動不便的患者特別有意義。但 ELIOT 試驗給了我們很清楚的提醒:方便和有效是兩回事,局部復發率差了 5 倍,不是小事。

幸好,現代放療技術已讓「術後天天跑醫院 5–6 週」成為過去式。FAST-Forward 的 1 週 5 次方案、APBI 的 5–10 次方案,已經讓放療負擔大幅減輕。我在偏鄉服務時,也會和患者討論如何安排最能配合生活的放療方式,而不是讓她們以為「開刀時一次做完」才是最好的。

如果你的腫瘤很小、分化很好,符合 APBI 或甚至省略放療的條件,這些在 NCCN 指引中都有明確依據,值得和你的醫療團隊好好討論。請不要因為「聽說可以一次做完」就自行決定要做 IORT,還是要先問清楚你的主治醫師。

主要試驗來源
Orecchia R, Veronesi U, Maisonneuve P, et al. Intraoperative irradiation for early breast cancer (ELIOT): long-term recurrence and survival outcomes from a single-centre, randomised, phase 3 equivalence trial. Lancet Oncology. 2021;22(5):597–608. doi:10.1016/S1470-2045(21)00080-2

ASTRO 2024 指引
Shaitelman SF, et al. Partial Breast Irradiation for Patients With Early-Stage Invasive Breast Cancer or Ductal Carcinoma In Situ: An ASTRO Clinical Practice Guideline. Practical Radiation Oncology. 2024. doi:10.1016/j.prro.2023.11.009
(關鍵立場:Electron IORT and kV IORT are not recommended outside of a clinical trial or multi-institutional registry.)

ASBrS 2025 指引
American Society of Breast Surgeons. Accelerated Partial Breast Irradiation — Updated Guidance. Published July 14, 2025. Available at: breastsurgeons.org
(明確背書 ASTRO 2024 對 IORT 之立場,不建議臨床試驗以外使用。)

NCCN 2026 指引
National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Breast Cancer. Version 3.2026. May 2026. Principles of Radiation Therapy, BINV-I (3 of 3).

台灣本土研究
Gao SY, Lin TC, Liu LC, Chen WL, Liang JA. Intraoperative radiotherapy versus whole breast radiotherapy in early-stage breast cancer: a retrospective outcome analysis based on ASTRO guidelines on PBI. Breast Cancer Research. 2024;26:181. doi:10.1186/s13058-024-01936-0
(中國醫藥大學附設醫院,台中;732 名患者;依 ASTRO 2023 PBI 指引三分法:建議組復發率 IORT 2.2% vs EBRT 2.3%,p=0.978;條件不建議組 13.8% vs 2.5%,p=0.010)

本文僅供衛教參考,實際治療方式請與您的主治醫師討論。