⚠️ 本頁內容僅供衛教參考,不構成醫療建議或診斷。是否使用本文介紹的藥物及療程安排,請與醫療團隊根據個人狀況討論決定。
💊 化療・標靶・免疫治療 🔬 三陰性乳癌 📖 KEYNOTE-522 (NEJM 2020)

三陰性乳癌術前化療
為什麼要加「吉舒達」?
一篇研究告訴你原因

陳柏長醫師・乳房外科專科醫師  Schmid et al., N Engl J Med 2020 (KEYNOTE-522)
【一句話答案】三陰性乳癌的術前化療裡加入免疫治療藥物「吉舒達」,可以提高手術後腫瘤完全消失的機會,並讓之後復發的風險明顯下降。但加了這個藥,治療期間需要更密切地抽血追蹤,留意免疫系統相關的副作用。

「醫師說我是三陰性乳癌,術前化療要加打一種叫『免疫治療』的藥,這跟一般化療有什麼不一樣?要打多久?」門診裡,幾乎每個確診三陰性乳癌、準備接受術前治療的病人,都會問到這個問題。

為什麼三陰性乳癌的術前治療特別重要

三陰性乳癌是乳癌裡比較特別的一種類型,因為缺乏荷爾蒙受體和HER2這些可以「對症下藥」的標靶,過去的治療選擇相對單純,主要就是化療。也因為這樣,三陰性乳癌的術前治療特別重要——如果術前化療能讓腫瘤完全消失,也就是手術後病理科醫師在顯微鏡下完全看不到癌細胞(這種情況叫做「病理完全反應」),長期下來復發的機會會明顯比沒有完全消失的人來得低。所以,術前治療的目標,從一開始就是希望盡量提高「完全消失」的機會。

吉舒達加進來,會發生什麼變化

近幾年治療方式的一個重要進展,就是在術前化療裡加入「吉舒達」這個藥。吉舒達是一種免疫治療藥物,作用方式跟傳統化療不同——化療是直接攻擊快速分裂的癌細胞,吉舒達則是幫助病人自己的免疫系統重新「認出」癌細胞,並發動攻擊。在三陰性乳癌的術前治療裡,吉舒達是搭配化療一起使用,不是用來取代化療。

1
術前治療階段
吉舒達搭配化療一起使用,療程約4到5個月
2
手術
確認手術後腫瘤是否完全消失(病理完全反應)
3
手術後繼續使用吉舒達
單獨使用一段時間,整個療程合計約一年

研究結果怎麼說

📋 研究設計

發表:《新英格蘭醫學期刊》(NEJM),2020年

對象:超過1,100位先前未接受過治療的早期三陰性乳癌病人(第二期或第三期)

分組:術前化療加吉舒達,或術前化療加安慰劑(外觀相同,病人與醫師皆不知道分組);手術後分別繼續使用吉舒達或安慰劑,療程合計約一年

約 65%
化療+吉舒達組
手術後腫瘤完全消失(病理完全反應)的比例
約 51%
化療+安慰劑組
手術後腫瘤完全消失(病理完全反應)的比例

也就是說,加了吉舒達之後,腫瘤完全消失的比例大約多了13到14個百分點——平均每多治療約七到八位病人,就可能多一位達到完全消失。這個趨勢在不同的病人族群中大致一致,包括腫瘤PD-L1表現較高或較低的病人都觀察到效果。

追蹤約18個月 病人「沒有惡化、沒有復發」的比例
風險降低約4成
化療+吉舒達組 91.3% vs 化療+安慰劑組 85.3%
追蹤時間仍在持續累積中
約1年
吉舒達療程總長
(含術前與術後)
每3週
吉舒達為點滴注射
固定週期施打

使用吉舒達,需要特別注意什麼

多一種藥,也代表需要多注意一些事。因為吉舒達是透過活化免疫系統來作用,跟一般化療的副作用不太一樣。

甲狀腺功能變化
研究中最常見的免疫相關變化之一,甲狀腺可能變得比較活躍或比較低下。多數情況可以透過藥物調整甲狀腺功能來處理,需要定期抽血追蹤。
皮膚反應與打針當下的過敏反應
部分病人會出現紅疹、搔癢,少數人比較嚴重;打點滴當下也可能出現過敏反應。這些情況醫療團隊有處理經驗,會視嚴重程度調整治療節奏。
少見但需要及早發現的內分泌問題
少數情況下,免疫系統也可能影響到腎上腺等內分泌腺體,這類問題如果沒有及早發現,可能會持續比較久,甚至需要長期補充荷爾蒙。這也是為什麼治療期間定期回診抽血追蹤非常重要,一旦數值異常,醫療團隊可以及早處理。

所以,回到最開始的問題

「加吉舒達跟單純化療有什麼不一樣?」簡單來說,吉舒達是透過喚醒身體自己的免疫力,幫助提高術前治療讓腫瘤完全消失的機會,進而降低未來復發的風險;但相對的,治療期間需要更密切地配合抽血與回診,留意免疫系統相關的變化。是否適合使用、療程怎麼安排,每個人的狀況不太一樣,還是需要由主治醫師根據腫瘤分期、身體狀況等整體評估後決定。


🩺 陳柏長醫師的話
「很多病人聽到『要加免疫治療』,第一反應是緊張——多一種藥是不是代表病情比較嚴重、副作用會更多?其實加吉舒達是因為三陰性乳癌目前在這個階段,這個組合能帶來實質的好處。重點不是『藥越多越可怕』,而是治療期間要按時回診抽血,讓我們能及早發現、及早處理任何狀況。把追蹤這件事做好,吉舒達能帶來的好處才能真正發揮出來。」
陳柏長醫師|乳房外科暨腫瘤科
💬 對於「術前治療要加免疫治療藥物」這件事,你的醫師有跟你詳細說明過嗎?

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有問題也歡迎留言提問,或回診時和醫療團隊當面討論。


常見問題

化療是直接攻擊快速分裂的癌細胞,吉舒達則是一種免疫治療藥物,作用方式是幫助病人自己的免疫系統重新「認出」癌細胞,並發動攻擊。在三陰性乳癌的術前治療中,吉舒達是搭配化療一起使用,不是用來取代化療。

根據KEYNOTE-522這項大型研究,術前化療加上吉舒達的病人,手術後腫瘤完全消失(病理完全反應)的比例約為六成五,而沒有加吉舒達的病人約為五成一,差距大約十三到十四個百分點。也就是說,平均每多治療約七到八位病人,就可能多一位達到完全消失。

不會。吉舒達會在術前化療階段開始使用,手術完成之後,還會繼續單獨使用一段時間,整個療程合計大約一年。研究顯示,完整完成這個療程的病人,發生疾病惡化、復發或需要重新評估治療的風險,比沒有使用吉舒達的病人降低了將近四成。

因為吉舒達是透過活化免疫系統來作用,比較常見的影響包括甲狀腺功能變化(可能變得比較活躍或比較低下)、皮膚紅疹搔癢,以及打點滴當下的過敏反應。少數情況下,免疫系統也可能影響到腎上腺等內分泌腺體,這類問題如果沒有及早發現,可能會持續比較久。所以治療期間定期回診抽血追蹤非常重要,一旦出現異常,醫療團隊可以及早處理。


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資料來源:
Schmid P, Cortes J, Pusztai L, et al; KEYNOTE-522 Investigators. Pembrolizumab for Early Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. 2020;382(9):810-821. DOI: 10.1056/NEJMoa1910549

本文為患者衛教用途,依據上述學術論文撰寫,以白話方式介紹研究內容與發現。個人治療決策請務必與主治醫師充分討論。