【一句話答案】停經後第四期乳癌加擊癌利,能活更久。2020 年《NEJM》MONALEESA-3 試驗發現,停經後荷爾蒙陽性、HER2 陰性晚期乳癌,法洛德加擊癌利,整體存活中位數 53.7 個月,比只打法洛德的 41.5 個月長;和其他荷爾蒙藥搭配也有好處。

什麼樣的病人適用這篇?

這篇文章適合以下條件的患者或家屬:

符合以下特徵的晚期(轉移性)乳癌: ✅ 荷爾蒙受體陽性(ER+/PR+)
✅ HER2 陰性
✅ 已停經(自然停經或因治療停經)
✅ 剛發現轉移、或是荷爾蒙藥已用過一線想換藥

乳癌中,大約有 70% 是荷爾蒙受體陽性。對於停經後的轉移性乳癌,荷爾蒙藥(芳香環酶抑制劑或福維斯)一直是主力治療。但單靠荷爾蒙藥,腫瘤遲早會「抗藥」。這時,加上一顆口服標靶——CDK4/6 抑制劑——可以幫助荷爾蒙藥走更遠。

台灣目前有三種 CDK4/6 抑制劑:擊癌利(ribociclib)、愛乳適(palbociclib)、捷癌寧(abemaciclib)。這篇專注在擊癌利的兩個關鍵試驗。

MONALEESA-2:第一線,搭配來曲唑

MONALEESA-2 試驗
Hortobagyi et al. · NEJM 2016 · 停經後 · 第一線治療
試驗基本資料
668 位患者
29 個國家
停經後 HR+/HER2− 第四期
第一線治療,從未用過任何轉移期治療

設計:隨機分成兩組,各 334 人:

擊癌利組
擊癌利 + 來曲唑
每天吃擊癌利 600mg(連續 21 天 → 休息 7 天)+ 每天來曲唑
對照組
安慰劑 + 來曲唑
只吃來曲唑,不加標靶藥

結果:

擊癌利組 18個月 PFS
63%
還沒有惡化的比例
對照組 18個月 PFS
42%
還沒有惡化的比例
白話:18個月後,擊癌利組還有 6 成以上病人腫瘤沒有惡化,對照組只有 4 成多。差距超過 20%。 無惡化存活中位數:擊癌利組「尚未達到(遠超過 14.7 個月)」vs 對照組 14.7 個月。加了擊癌利,腫瘤被壓制的時間整整多出超過一年。

MONALEESA-3:第一線或第二線,搭配福維斯

MONALEESA-3 試驗(整體存活最終分析)
Slamon et al. · NEJM 2020 · 停經後 · 第一線或第二線
試驗基本資料
726 位患者
停經後 HR+/HER2− 第四期
可以是第一線或第二線(含早期復發)
搭配福維斯(Faslodex)

設計:2:1 隨機分配

擊癌利組(484人)
擊癌利 + 福維斯
擊癌利 600mg(21天吃、7天休)+ 每28天注射一次福維斯
對照組(242人)
安慰劑 + 福維斯
只打福維斯,不加標靶藥

整體存活(Overall Survival,OS)結果:

擊癌利組 中位OS
未達到
(超過 42 個月以上)
對照組 中位OS
40.0 月
約 3 年 4 個月
42個月時仍存活(擊癌利組)
57.8%
接近 6 成還活著
42個月時仍存活(對照組)
45.9%
不到 5 成存活
死亡風險降低 28%(HR=0.72,p=0.00455) 三年半後,擊癌利組有將近 58% 的人還活著,對照組只有 46%。差了將近 12 個百分點。這不是小差距——這是真實的存活優勢。

無惡化存活(PFS):

擊癌利組 中位PFS(整體)
20.6 月
約 1 年 8 個月
對照組 中位PFS(整體)
12.8 月
約 1 年
第一線使用效果更好: 在第一線患者中,擊癌利組 PFS 達到 33.6 個月(近 3 年),對照組只有 19.2 個月(1 年 7 個月)。第一線加標靶,能讓腫瘤被壓制接近 3 年!

加了擊癌利,要承擔什麼副作用?

任何藥物都有副作用,了解它才不會被嚇到。

⚠️
白血球減少(嗜中性白血球低下)— 最常見,約 59% 聽起來嚇人,但大多數情況下沒有症狀,定期抽血可以追蹤。若發燒(體溫 ≥ 38°C),一定要立刻通知醫師,因為有感染風險。醫師通常會根據血球數字調整劑量。
😖
噁心 — 約 51% 大多為輕中度。通常飯後吃藥可改善,也可配合止吐藥使用。
😴
疲倦 — 約 37% 常見且通常可以耐受,注意休息、補充營養有助於改善。
💓
心電圖 QT 延長 — 需要定期監測 服藥前和治療期間需要做心電圖。發生率不高,嚴重者很罕見,但這是為什麼服藥前要確認心臟功能的原因。
🦠
肝指數上升 — 需追蹤 定期抽血檢查肝功能。大多為輕中度,嚴重者可能需要調整劑量。
重要提醒:副作用可以管理,不要自行停藥! 看到這些副作用不用擔心。研究顯示,大多數病人可以在醫師指導下調整劑量後繼續治療。擅自停藥才是最大的損失——讓藥物失去機會壓制腫瘤。

門診最常被問到的問題

荷爾蒙藥確實有效,但腫瘤會隨時間產生抗藥性。擊癌利的作用是從另一個角度「卡住」癌細胞分裂,讓荷爾蒙藥的效果走得更遠。MONALEESA-3 試驗已清楚顯示,加了擊癌利的患者不只腫瘤壓制時間更長,整體活得也更久(死亡風險降低 28%)。這不是「可有可無」的選擇。
兩種組合都有研究支持,醫師會根據妳的狀況來選擇:

・芳香環酶抑制劑(如來曲唑、安美達):通常用於第一線,從未用過任何荷爾蒙藥治療轉移
・福維斯(fulvestrant):適合第一線或第二線,特別是荷爾蒙藥已用過、或早期復發的患者

選哪種組合沒有絕對的「好壞」,重要的是符合妳現在的治療狀況。
轉移性乳癌的治療原則是:只要腫瘤有被壓制住、副作用可以承受,就持續吃下去。MONALEESA-3 試驗中,有些患者吃了超過 3 年。不像早期乳癌有固定療程,轉移性的目標是「控制、維持生活品質、讓藥效盡可能走得遠」。當腫瘤惡化或副作用無法忍受,才會考慮換藥。
白血球低下本身不一定有症狀,但會讓妳對細菌感染的抵抗力變弱。最重要的觀察指標是發燒:如果體溫超過 38°C,要立刻聯絡醫師或到急診,因為可能是感染的徵兆,需要盡快處理。日常生活上,服藥期間避免去人潮密集的地方、勤洗手、盡量不吃生食,可以降低感染風險。醫師也會根據血球數字決定是否需要調整劑量。
三種藥都是 CDK4/6 抑制劑,機轉相近,但各有不同特性:

・擊癌利(ribociclib):MONALEESA-3 整體存活數據非常漂亮,停經後第四期首選之一,需注意心電圖
・愛乳適(palbociclib):最早上市,整體存活在大型試驗中未達統計顯著
・捷癌寧(abemaciclib):可以連續每天吃、不需休藥,腹瀉相對多,另有早期乳癌術後適應症

沒有哪一個一定「最好」,醫師會綜合考量妳的狀況(心電圖、腹瀉耐受度等)來做選擇。
根據MONALEESA-3試驗,停經後荷爾蒙陽性HER2陰性第四期乳癌,加了擊癌利的中位整體存活期達53.7個月,比對照組的41.5個月多約12個月,是CDK4/6抑制劑試驗中最早證實整體存活效益的藥物之一。擊癌利已成為停經後第四期乳癌的重要治療選擇。
台灣健保已給付荷爾蒙陽性HER2陰性轉移性乳癌使用CDK4/6抑制劑,包括愛乳適、擊癌利和捷癌寧。給付條件可能包括轉移部位、先前治療等限制,且政策可能更新。建議與主治醫師確認目前最新的健保規定,評估個人是否符合給付資格。
對於荷爾蒙受體陽性HER2陰性的第四期乳癌,荷爾蒙治療加CDK4/6抑制劑通常優於單純化療,且副作用較輕。RIGHT Choice試驗直接比較後確認,即使是病況嚴重的患者,CDK4/6抑制劑加荷爾蒙的無惡化存活期也優於化療,且生活品質更好。化療通常保留給荷爾蒙治療失效或需要快速控制症狀的情況。
是的,CDK4/6抑制劑必須搭配荷爾蒙治療才有效,不能單獨使用。停經後患者通常搭配芳香環酶抑制劑(如復乳納letrozole或安美達anastrozole);也可搭配法洛德(fulvestrant)作為第二線治療。兩種藥合用的效果顯著優於任一種單用,這個組合是目前的標準治療。
看完還有問題,想當面問?
陳柏長醫師在埔里基督教醫院看診;部立豐原醫院 11 月 10 日開診,豐原新惠生醫院預計 11 月開診
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一句話總結

MONALEESA-2 和 MONALEESA-3 告訴我們:停經後的荷爾蒙陽性第四期,在荷爾蒙藥裡加上擊癌利,腫瘤被壓制的時間更長,而且真的可以活得更久——死亡風險降低將近 30%,三年半後多出 12% 的人還活著。

這不是小數字。對於第四期來說,每多一個月的穩定控制,都代表更多時間陪家人、繼續做喜歡的事。

和醫師討論,找到最適合妳的組合。
陳柏長 醫師
乳房外科專科醫師|乳癌治療、乳房重建、偏鄉醫療服務
資料來源
1. Hortobagyi GN, et al. "Ribociclib as First-Line Therapy for HR-Positive, Advanced Breast Cancer." N Engl J Med 2016;375:1738-48.
2. Slamon DJ, et al. "Overall Survival with Ribociclib plus Fulvestrant in Advanced Breast Cancer." N Engl J Med 2020;382:514-24.

免責聲明:本文為衛教參考用途,不構成個別醫療建議。實際治療方案請與主治醫師討論。

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