賀爾蒙陽性轉移性乳癌，化療打到沒效怎麼辦？TROPiCS-02研究新選擇

【一句話答案】對於賀爾蒙陽性、HER2陰性的轉移性乳癌病人，如果已經用過荷爾蒙治療、CDK4/6標靶藥物，並且做過好幾線化療、效果開始變差，TROPiCS-02研究顯示新型抗體藥物複合體拓達維，比傳統化療能延長存活時間、提高腫瘤反應率，並且延後生活品質惡化的時間，是值得跟主治醫師討論的後線治療選擇。

「化療一線一線換下來，效果越來越差、人也越來越累——還有別的選擇嗎？」這是門診裡，治療一段時間的轉移性乳癌病人最常問的一句話。

賀爾蒙陽性、HER2陰性的乳癌病人，一開始多半使用口服荷爾蒙藥搭配標靶藥物控制病情，效果通常不錯，可以維持相當長一段時間。但疾病總有一天可能對這些藥物產生抗藥性，這時就要進入化療。問題是，化療一線換過一線之後，藥物效果常會慢慢變差，副作用卻沒有減少，掉髮、噁心、體力下滑接踵而來，生活品質受到很大影響。對這些「已經用過好幾線化療」的病人來說，能不能找到一個既有效、副作用又能控制得住的選擇，是非常實際的需求。

研究設計：針對治療選擇已經有限的病人

TROPiCS-02是一項發表在《刺胳針》（Lancet）2023年的大型研究，針對的就是這群病人——也就是已經接受過荷爾蒙治療、CDK4/6標靶藥物、太平洋紫杉醇類化療，並且做過2到4線化療之後，疾病仍持續進展的賀爾蒙陽性、HER2陰性轉移性乳癌病人。

📋 研究設計

發表：《刺胳針》（Lancet），2023年

對象：543位賀爾蒙陽性、HER2陰性的局部復發無法手術或轉移性乳癌病人

入組條件：之前已接受過荷爾蒙治療、太平洋紫杉醇類化療、CDK4/6標靶藥物，並且做過2到4線化療（中位數3線）

分組：一組使用拓達維（每21天為一週期，於第1天與第8天點滴注射）；另一組使用醫師選擇的傳統化療（包括溫諾平、健擇、截瘤達、賀樂維等）

追蹤時間：中位約12.5個月

拓達維是什麼？可以想成「導航式運輸車」

拓達維是一種「抗體藥物複合體」，可以想像成一台導航式運輸車：藥物的一端是抗體，會去辨認乳癌細胞表面常見的一個標記，找到目標後，再把連接在抗體上的化療成分釋放出來，直接攻擊癌細胞。

這個標記在大約八成的乳癌細胞上都有表現，所以不論表現量高或低，這個藥物對多數病人都有發揮效果的空間。研究也特別分析了表現量比較低的病人，發現整體存活的效果仍然一致。臨床上是用點滴注射的方式給藥。

整體存活時間：多了大約3個月

這項研究最重要的結果，是病人的整體存活時間。

14.4個月

拓達維組

整體存活時間中位數

11.2個月

傳統化療組

整體存活時間中位數

兩組相差約3.2個月，使用拓達維的病人，死亡風險相對降低約兩成。一年後還活著的病人比例，拓達維組約61%，化療組約47%；兩年後，拓達維組約25%，化療組約21%，這個差距持續存在。

腫瘤反應與生活品質：不只活得久，也活得比較像自己

除了整體存活，研究也觀察了腫瘤縮小的比例與病人的生活感受。

①

腫瘤明顯縮小的比例較高

使用拓達維的病人，腫瘤明顯縮小的比例約21%，傳統化療組約14%；而且這個縮小效果持續的時間，拓達維組也比較長（中位約8.1個月 vs 5.6個月）。

②

生活品質惡化的時間延後

研究追蹤了病人的整體健康狀態與疲勞感，結果發現使用拓達維的病人，生活品質開始變差、以及疲勞感加重的時間，都比傳統化療組來得晚。換句話說，不只是活得久一點，活得「比較像自己」的時間也比較長。

副作用怎麼比？嗜中性球低下與腹瀉較常見

任何藥物都有需要留意的副作用。拓達維最常見的是嗜中性球（一種負責對抗感染的白血球）數量下降，以及腹瀉，發生比例都比傳統化療來得高。

①

嗜中性球低下、腹瀉較常見

嗜中性球低下發生比例約71%（化療組約55%），腹瀉約62%（化療組約23%）。腹瀉如果處理得當，大多可以透過藥物控制；嗜中性球低下則需要定期抽血追蹤，必要時醫師會搭配白血球生長激素的注射來幫助恢復。

②

沒有出現「肺部發炎」這類副作用

值得一提的是，這個研究中使用拓達維的病人，並沒有出現「肺部發炎」這個某些標靶藥物比較讓人擔心的副作用。整體來說，因副作用而停藥的比例兩組相近（約6% vs 4%）。

所以，回到最開始的問題

對於已經走過多線化療、效果開始打折扣、生活品質也受影響的賀爾蒙陽性轉移性乳癌病人來說，拓達維提供了一個新的、有實證支持的後線治療選擇。它不是第一線就會用到的藥物，而是當前面的治療陸續失效後，可以和主治醫師討論的下一步。每個人的疾病狀況、之前用過的藥物都不一樣，實際適不適合，還是要由主治醫師評估。

🩺 陳柏長醫師的話

「對於走到後線治療的病人，我常聽到的不是『能不能治好』，而是『接下來的日子，能不能過得比較像自己』。TROPiCS-02這項研究讓我感到欣慰的地方，不只是存活時間多了幾個月，而是它同時告訴我們：這幾個月，病人的生活品質與疲勞感也獲得了改善。治療選擇有限的階段，多一個選項，就多一分跟病人一起討論的空間。」

陳柏長醫師｜乳房外科暨腫瘤科

💬 「化療打了好幾線，效果好像越來越差」這件事，你的醫師有跟你討論過嗎？

有／沒有，留言告訴我。

有問題歡迎回診討論，或透過粉絲頁留言詢問。如果你身邊有女性正在經歷乳癌後線治療，把這篇分享給她，讓她回診前心裡先有個底，知道可以跟醫師確認「我適合哪一種後線治療方式」。

常見問題

拓達維是一種「抗體藥物複合體」，可以想像成一台導航式運輸車：藥物的一端是抗體，會去辨認乳癌細胞表面常見的一個標記，找到目標後再釋放連結在抗體上的化療成分，直接攻擊癌細胞。這個標記在大約八成的乳癌細胞上都有表現，所以不論表現量高低，多數病人都有機會受益。臨床上是以點滴注射方式給藥。

這項研究針對的是賀爾蒙陽性、HER2陰性的轉移性乳癌病人，而且都已經接受過荷爾蒙治療、CDK4/6標靶藥物、太平洋紫杉醇類化療，並且做過2到4線化療之後疾病仍持續進展。也就是說，這是給「治療選擇已經比較有限」的後線病人使用的藥物，不是第一線就會用到的治療。

根據研究結果，使用拓達維的病人，整體存活時間中位數約14.4個月，傳統化療組約11.2個月，相差約3.2個月，死亡風險相對降低約兩成。一年後還活著的病人比例，拓達維組也明顯高於化療組，這個差距在兩年後依然存在。

最常見的是嗜中性球（一種負責對抗感染的白血球）數量下降，以及腹瀉，這兩項發生比例都比傳統化療來得高。腹瀉大多可以透過藥物控制，嗜中性球低下則需要定期抽血追蹤，必要時會搭配白血球生長激素注射來幫助恢復。研究中使用拓達維的病人，並沒有出現「肺部發炎」這類某些標靶藥物常見的副作用。

← 回到所有文章

資料來源：
Rugo HS, Bardia A, Marmé F, et al. Overall survival with sacituzumab govitecan in hormone receptor-positive and human epidermal growth factor receptor 2-negative metastatic breast cancer (TROPiCS-02): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10411):1423-1433. DOI: 10.1016/S0140-6736(23)01245-X

本文為患者衛教用途，依據上述學術論文撰寫，以白話方式介紹研究內容與發現。個人治療決策請務必與主治醫師充分討論。