標靶治療
化學治療
HER2 陽性乳癌術前化療不需要加鉑金了？
陳柏長醫師・乳房外科專科醫師 2025年1月更新
HER2 陽性早期乳癌的術前化療，傳統標準是四種藥一起打。
【一句話答案】 HER2陽性早期乳癌的術前新輔助治療標準是雙標靶（賀癌平+賀疾妥）搭配化療。達到病理完全緩解（pCR，手術時無殘存癌細胞）是HER2陽性乳癌最重要的預後指標之一，pCR率越高代表術後復發風險越低，長期預後越佳。
如果你或家人被診斷出 HER2 陽性的早期乳癌，醫師很可能會建議你先做「術前化療」，讓腫瘤先縮小、再手術。這種做法不只讓手術更順利，如果腫瘤完全消失，長期存活率也會更好。
目前的全球標準術前化療方案，叫做 TCHP ：
傳統標準：TCHP 四藥合一
歐洲紫杉醇（Taxotere/剋癌易）＋ 鉑金（Paraplatin/卡鉑）＋ 賀癌平（Herceptin）＋ 賀疾妥（Perjeta）
四種藥一起打，效果確實不錯——但副作用也相當多，尤其是噁心、腹瀉、血球下降，有些患者很難撐過去。那麼，有沒有辦法在不犧牲療效的前提下，讓治療好一點受？這正是 HELEN-006 試驗想回答的問題。
🔬 HELEN-006 試驗：史上首個比較這兩種方案的第三期試驗
📋 研究基本資料
試驗名稱 HELEN-006（第三期隨機試驗）
發表期刊 Lancet Oncology（2025年1月）
收案地點 中國六家醫院
收案人數 669 人（全部為亞洲女性）
適用對象 HER2 陽性、第二~三期早期乳癌
追蹤時間 中位數 26 個月
研究把 669 位 HER2 陽性早期乳癌的亞洲女性，隨機分成兩組，做 6 個療程的術前化療：
✨ 新方案（試驗組）
亞伯杉（白蛋白紫杉醇）
VS
📋 傳統標準（對照組）
TCHP
所謂「亞伯杉」（台灣商品名：亞伯杉注射劑，Abraxane® for Inj Suspension；通用名：紫杉醇白蛋白結合型懸浮注射劑），是把紫杉醇用白蛋白奈米顆粒包裹起來的改良版，不含容易引發過敏的有機溶劑（聚乙基蓖麻油），輸注時間更短，也不需要事前吃類固醇預防過敏。
📊 最重要的結果：腫瘤完全消失率
術前化療最重要的目標，叫做「腫瘤完全消失（pCR） 」——就是手術後拿出來的組織，找不到任何活的癌細胞。能達到這個目標，長期存活率通常會好很多。
亞伯杉組（新方案）
66.3%
332 人中有 220 人腫瘤完全消失
▶
TCHP 傳統標準組
57.6%
337 人中有 194 人腫瘤完全消失
✅ 統計顯著優勝
新方案腫瘤消失率高出 8.7 個百分點
勝算比（OR）1.54，P = 0.011
🔍 誰受益最大？荷爾蒙陰性患者效果驚人
把患者依「有沒有荷爾蒙接受體（ER/PR）」分開來看，結果差異相當大：
荷爾蒙陰性 HER2 陽性
ER/PR 都是陰性的 HER2 陽性乳癌
P = 0.001（顯著差異）
整整高出 16 個百分點！
荷爾蒙陽性 HER2 陽性
ER 或 PR 陽性的 HER2 陽性乳癌
P = 0.39（無顯著差異）
數字略好但未達統計顯著。
⚠️ 副作用比較：新方案整體更輕
嚴重副作用（第 3–4 級）比較：
副作用項目
亞伯杉組
傳統 TCHP 組
比較
任何嚴重副作用（3–4級）
30%
38%
✅ 新方案較少
嚴重噁心（3–4級）
7%
23%
✅ 少 3 倍
嚴重腹瀉（3–4級）
8%
16%
✅ 少一半
嚴重血球下降（貧血/血小板）
較少
較多
✅ 新方案較少
嚴重手腳麻木（3–4級）
13%
2%
⚠️ 新方案較多
需要減量
17%
26%
✅ 新方案較少
治療相關死亡
0
0
兩組皆無
⚠️ 新方案的神經毒性（手腳麻木）較多，但大多數是輕度（1–2級），嚴重的佔13%，需特別注意。
⚠️ 手腳麻木（神經毒性）是亞伯杉的主要副作用
亞伯杉組有 80% 的患者出現手腳麻木（大多數是輕度），嚴重麻木佔 13%。這種情況通常在治療結束後會慢慢改善，但需要時間，有時需要調整劑量。治療期間若有明顯麻木，務必告知醫師。
💡 這個研究為什麼重要？
過去，鉑金（卡鉑）一直被認為是 HER2 陽性乳癌術前化療的必要成分，因為它可以更有效地破壞 DNA。但鉑金的副作用很明顯——嚴重噁心、腹瀉、血球下降，讓很多患者苦不堪言。
HELEN-006 的關鍵意義：不用鉑金也可以做得更好
這是全球第一個隨機第三期試驗，明確證明在 HER2 陽性早期乳癌的術前化療中，用亞伯杉（紫杉醇白蛋白結合型）取代「歐洲紫杉醇＋鉑金」，不僅效果不輸，反而顯著更好，而且整體副作用更少。對於亞洲患者尤其有參考價值——研究中 689 位全是亞洲女性。
另一個重要發現是：研究所有患者都是亞洲人，這讓結論對台灣患者的適用性更高。過去很多大型試驗主要在歐美進行，而不同族群對化療的反應可能有差異。
✅
最重要的結論
HER2 陽性早期乳癌術前化療，亞伯杉（白蛋白紫杉醇）＋賀癌平＋賀疾妥 （不含鉑金）比傳統 TCHP 四藥方案，腫瘤完全消失率更高（66% vs 58%），整體副作用更少，可望成為新的治療標準。特別是荷爾蒙陰性的 HER2 陽性患者，效果尤其顯著（86% 的腫瘤完全消失率）。
⏳ 尚待確認：長期存活數據仍在追蹤中
目前 HELEN-006 的存活資料還不成熟（追蹤中位數只有 26 個月）。腫瘤完全消失率雖然跟長期存活高度相關，但最終還需要事件存活（EFS）和整體存活（OS）的長期數據來完整驗證新方案的優勢。長期追蹤結果陸續公布中，值得關注。
❓ 常見問題 Q&A
什麼是「腫瘤完全消失（pCR）」？為什麼它很重要？
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pCR（病理完全緩解）的意思是：術前化療做完、手術切除後，病理科醫師在乳房組織和腋下淋巴結中，找不到任何存活的癌細胞。對 HER2 陽性乳癌來說，達到 pCR 的患者長期復發風險會顯著降低，5~10 年存活率也明顯更好。所以術前化療的主要目標之一，就是盡可能讓腫瘤完全消失。
這個新方案台灣可以用嗎？
▼
亞伯杉（Abraxane®，紫杉醇白蛋白結合型懸浮注射劑）在台灣已有上市，賀癌平和賀疾妥也有相關藥品。但具體的術前化療方案選擇，需要由你的主治醫師根據你的病情、身體狀況和醫院政策來決定。這個研究的結果很有參考價值，如果你有疑問，可以主動詢問醫師目前的術前化療方案選擇。
術前化療結束後，腫瘤沒有完全消失怎麼辦？
▼
如果術後病理發現還有殘留的癌細胞，這時候醫師可能會建議使用「賀癌寧（T-DM1）」做輔助治療——這是另一種 HER2 標靶藥，專門設計來清除殘留的癌細胞。在 KATHERINE 試驗中，T-DM1 輔助治療讓這類患者的復發風險降低了 50%。所以就算術前化療沒有達到完全消失，後續仍有有效的治療選項。
手腳麻木的副作用多久會好？
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亞伯杉（紫杉醇白蛋白結合型）造成的神經毒性（手腳麻木、感覺異常）大多在治療結束後會逐漸恢復。根據其他相關研究（如 GeparSepto），從嚴重麻木（3–4級）恢復到輕微（1級）的中位時間約為 17 週。但每個人的恢復速度不同，少數患者麻木可能持續較長時間。治療期間若麻木影響到日常生活，要告訴醫師，有時會調整劑量或給予輔助藥物。
荷爾蒙陽性的 HER2 陽性患者，這個新方案值得嗎？
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從 HELEN-006 的結果看，荷爾蒙陽性的 HER2 陽性患者（HR+/HER2+），新方案的腫瘤完全消失率（52.6%）和傳統方案（48.2%）之間沒有統計顯著差異。但新方案的副作用更少，這對這族群的患者仍是優勢。這個族群對荷爾蒙治療也有反應，所以治療策略相對複雜，具體方案仍需醫師根據個人情況決定。
陳柏長 醫師
乳房外科專科醫師｜乳癌治療・乳房重建・偏鄉醫療服務
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資料來源 Lancet Oncology . 2025;26:27–36. doi:10.1016/S1470-2045(24)00581-3本文僅供衛教參考，實際治療方式請與您的主治醫師討論。