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放射治療 手術治療 術中放療 IORT Breast Cancer Research 2024

術中放療(IORT)適合誰?
符合標準:復發率和傳統放療一樣!
不符合:復發率高出5倍

IORT「開刀時順便做放療」聽起來很方便,但台灣732人真實世界數據告訴我們:關鍵不是做不做,而是「誰適合做」。按照ASTRO 2023準則篩選,符合條件的患者IORT效果完全等同傳統放療;不符合的患者復發率卻大幅上升

📄 Breast Cancer Research 2024; 26: 181 👥 732位患者 🏥 台灣 中國醫藥大學附醫 ✍️ 陳柏長醫師整理
【一句話答案】美國放射腫瘤學會(ASTRO)指引建議術中放療(IORT)適用於「合適(suitable)」族群:50歲以上、腫瘤3公分以下、淋巴結陰性、非小葉癌、切緣乾淨。不符合條件者應選擇標準術後全乳放療。
2.2%
符合標準者
IORT 5年復發率
2.3%
符合標準者
傳統放療 5年復發率
13.8%
不符合標準者
IORT 5年復發率
2.5%
不符合標準者
傳統放療 5年復發率

IORT 是什麼?一刀兩用的概念

做完保乳手術之後,幾乎所有患者都需要接受放療,目的是消滅可能殘留的微量癌細胞、降低復發風險。傳統的放射治療是在手術傷口癒合後,每天到醫院報到,照射25次(約5週)或16次(約3週)。

術中放療(IORT,Intraoperative Radiotherapy)走的是「一刀兩用」的路線:手術在進行的同時,直接在開刀房裡對著腫瘤切除後的空腔做放射治療,一次完成大劑量照射,手術縫起來、放療也做完了。

傳統全乳放療(EBRT)
📅 手術後幾週才開始
🏥 每天去醫院,照16~25次
🎯 照射整個乳房
✅ 各醫院普遍可做
⚠️ 心臟、肺部可能接受少量輻射
術中放療(IORT)
⚡ 手術中同時完成放療
1️⃣ 只需要1次,不用反覆來院
🎯 只照射腫瘤床局部
🔬 需要特殊設備、只有部分醫院
⚠️ 並非每個人都適合
重點提醒:方便不等於適合每個人。IORT的照射範圍小(只照腫瘤床),如果腫瘤本身的風險特徵比較高,或是周邊可能有更廣泛的殘留,單靠IORT就可能不夠,導致復發率上升。患者的篩選,才是IORT成敗的關鍵。

這篇研究在說什麼?

2024年台灣中國醫藥大學附設醫院的研究團隊,整理了2014到2019年間,732位早期乳癌保乳手術患者的真實世界數據。其中147人接受了IORT,585人接受了傳統全乳放療(EBRT),平均追蹤5.1年。

這篇研究最特別的地方是:他們使用了2023年最新版美國放射腫瘤學會(ASTRO)的「局部乳房放射準則(PBI Guideline)」,把所有患者分成三組——然後分別比較IORT和傳統放療在各組的復發率。

🏥
732位患者
保乳手術
2014–2019
📋
ASTRO 2023分層
分成三組
依照風險高低
☢️
IORT 147人
手術中放療
一次完成
vs
📡
EBRT 585人
傳統全乳放療
多次照射
📊
5年追蹤
各組復發率
分別比較

ASTRO 2023 怎麼分組?三個等級的篩選條件

ASTRO(美國放射腫瘤學會)每隔幾年會更新「局部乳房放療」的臨床準則,告訴醫師哪些患者適合縮小照射範圍(只照局部),哪些不適合。2023年版把患者分成三組:

👵年齡 40歲以上
🔬腫瘤分級 1 或 2 級(分化良好或中等)
🧬荷爾蒙受體陽性(ER+ 或 PR+)
📏腫瘤大小 ≤ 2 公分
🚫沒有以下不良因素:HER2陽性未接受標靶治療、淋巴血管侵犯(LVI)、侵犯性小葉癌、淋巴結轉移、切緣陽性
⚠️ 第二組:條件性建議(Conditionally Recommended)——IORT復發率偏高,要謹慎
🔬腫瘤分級 3 級(分化差)
🧬荷爾蒙受體陰性(ER-、PR-)
📏腫瘤大小超過 2 公分但不超過 3 公分
但前提:沒有「條件性不建議」的不良因素
❌ 第三組:條件性不建議(Conditionally Not Recommended)——IORT復發風險明顯上升
💊HER2陽性但沒有接受標靶治療(如賀癌平/賀疾妥)
🔴有淋巴血管侵犯(LVI,癌細胞侵入淋巴管或血管)
🔬侵犯性小葉癌(Invasive Lobular Carcinoma)
🧬已知BRCA1/2基因突變(本研究因未普遍測試,此項資料有限)

三組的結果:差距有多大?

這是這篇研究最核心的發現——同樣是做IORT,三組患者的結果天差地別:

第一組:符合ASTRO建議標準(共358人)
腫瘤≤2cm、分級1-2、ER+、40歲以上、無不良因素——這是最理想的IORT候選人
2.2%
IORT復發率
≈ 相同
2.3%
EBRT復發率
p = 0.978,無差異
⚠️
第二組:條件性建議(共226人)
分級3或ER陰性或腫瘤2-3cm——中間地帶,但沒有嚴重不良因素
11.1%
IORT復發率
↑ 偏高
3.0%
EBRT復發率
p = 0.044,差異顯著
第三組:條件性不建議(共148人)
有HER2無標靶、有LVI、或是小葉癌——這類患者不適合IORT
13.8%
IORT復發率
↑↑ 高很多
2.5%
EBRT復發率
p = 0.010,差異顯著
最重要的結論
IORT本身沒有問題
問題是「給對的人做」
符合ASTRO建議標準的患者,IORT和傳統放療的5年復發率幾乎完全相同(2.2% vs 2.3%);但不符合標準的患者,IORT的復發率可能是傳統放療的5倍以上。

哪些因素會讓復發風險上升?

這個研究進一步分析了影響復發的危險因素。分兩個面向來看:

(一)乳房局部復發的危險因素

危險因素 調整後風險倍數(HR) p值
手術切緣 < 2mm(切不夠乾淨) 3.54 倍 0.028
HER2陽性(未統計顯著) 2.51 倍 0.111(未達顯著)
IORT vs EBRT 1.50 倍 0.49(未達顯著)

(二)淋巴結復發的危險因素

危險因素 調整後風險倍數(HR) p值
接受IORT(vs傳統放療) 100.59 倍 0.008
腫瘤大小 > 2公分 27.13 倍 0.004
有淋巴血管侵犯(LVI) 6.96 倍 0.046
淋巴結復發這欄數字看起來很嚇人,但要這樣理解:
整體而言IORT的淋巴結復發率是3.4%(5人),EBRT是0.3%(2人)。雖然相對風險倍數高,實際案例數很少。但這再次強調:IORT的照射只在腫瘤床局部,對周邊淋巴引流區域的保護比整個乳房放療要弱——正因為如此,一旦選錯患者,淋巴結復發的風險就會顯現出來。

切緣要乾淨:2mm 是一條重要的線

不管是IORT還是傳統放療,手術切緣乾不乾淨都是影響復發的重要因素。這個研究發現切緣小於2mm會讓局部復發風險上升3.5倍。

什麼是「切緣」?
手術切除腫瘤之後,外科醫師會把切下來的組織送去化驗,看看腫瘤邊緣和正常組織之間的距離(切緣寬度)。切緣越寬代表切得越乾淨,復發機率越低。如果切緣太近(<2mm),表示可能有少量癌細胞殘留在邊緣,就需要再次手術把切緣擴大,或是考慮全乳切除,之後再做放療。

和 ELIOT 試驗的比較:這兩篇說的是同一件事嗎?

您可能在我們網站上讀過ELIOT試驗(Lancet Oncology 2021,1,305人追蹤15年)——那篇的結論是:整體來說IORT的局部復發率是傳統放療的5倍,三大指引(ASTRO、ASBrS、NCCN)目前並不建議在臨床試驗以外常規使用IORT。

這兩篇研究的關係是這樣的:

ELIOT試驗(2021)
📊 1,305人,隨機分組,15年追蹤
🔬 納入條件較寬,未按ASTRO 2023嚴格篩選
❌ IORT整體局部復發率是EBRT的5倍
📋 結論:三大指引暫不建議臨床試驗以外使用
台灣研究(2024)
📊 732人,回顧性研究,5.1年追蹤
🔬 依ASTRO 2023嚴格分層分析
✅ 「符合標準」的患者IORT=傳統放療
📋 結論:患者篩選是關鍵,選對就安全
兩篇結論並不矛盾:
ELIOT試驗因為納入條件較寬,結果顯示IORT整體效果比較差——那是因為裡面混入了很多本來就不適合IORT的患者。台灣這篇把人「分好類」再看,發現符合條件的人IORT確實安全。

正確解讀:IORT不是完全沒有一席之地,但它的適應症確實很窄。未來如果各國指引更新,可能會在嚴格篩選條件下重新定位IORT的角色。

常見問題

術中放療(IORT)是什麼?和一般放療有什麼不同?+
一般放療是手術後幾週開始,每天去醫院照射,傳統方式要照25次(5週),加速方式也要16次(3週多)。術中放療(IORT)是手術進行時,直接在開刀房裡對著腫瘤床做一次大劑量放療,手術結束放療也結束,只需要一次。好處是方便、對周圍組織傷害小;缺點是技術門檻高,而且只適合選定的患者。
這個研究說我符合ASTRO建議標準,IORT的效果就和傳統放療一樣嗎?+
這個台灣研究的數據確實如此:在358位符合建議標準的患者中,接受IORT的5年區域復發率是2.2%,接受傳統全乳放療的是2.3%,幾乎一模一樣(p=0.978)。但要注意,這是一個回顧性研究,追蹤時間平均5.1年;根據部分文獻,IORT和EBRT的差距在10年以後才會更明顯,因此仍需更長期的追蹤數據來確認。
什麼樣的人「不符合」ASTRO建議,不適合做IORT?+
根據2023年ASTRO PBI臨床準則,以下情況屬於「條件性不建議」(風險較高):HER2陽性但沒有接受標靶治療(如賀癌平或賀疾妥)、有淋巴血管侵犯(LVI,癌細胞入侵周邊淋巴管或血管)、或是侵犯性小葉癌(invasive lobular carcinoma)。另外,有BRCA基因突變也算是不利因素。這些情況做IORT,復發率可能大幅上升,建議改做傳統全乳放療。
切緣距離太近會影響IORT的效果嗎?+
是的,這個研究發現,手術切緣小於2mm是影響局部(乳房內)復發率的重要因素,切緣<2mm的患者局部復發風險是切緣≥2mm患者的3.5倍(調整後HR=3.54,p=0.028)。這是所有接受保乳手術的患者都要注意的問題——如果切緣不夠乾淨,就需要再切或改做全乳切除,之後再考慮放療方式。
台灣有IORT嗎?我可以要求做嗎?+
這篇研究就是來自台灣的中國醫藥大學附設醫院,使用的是Xoft Axxent電子近接治療系統。台灣目前有少數醫學中心提供IORT,但並非所有醫院都有這項設備。更重要的是,並非所有早期乳癌患者都符合適應症。如果您有興趣了解自己是否適合,建議和您的主治醫師討論,評估您的腫瘤大小、病理特徵和個人狀況,再做決定。
文獻來源
Gao SY, Lin TC, Liu LC, Chen WL, Liang JA. Intraoperative radiotherapy versus whole breast radiotherapy in early-stage breast cancer: a retrospective outcome analysis based on ASTRO guidelines on PBI. Breast Cancer Research. 2024;26:181. doi: 10.1186/s13058-024-01936-0

參考準則
Shaitelman SF, et al. Partial breast irradiation for patients with early-stage invasive breast cancer or ductal carcinoma in situ: an ASTRO clinical practice guideline. Pract Radiat Oncol. 2024;14(2):112–132.