【一句話答案】根據monarchE試驗，早期荷爾蒙陽性HER2陰性高風險乳癌患者加入愛乳適（abemaciclib）2年，4年無侵入性疾病存活率提升約3.5個百分點，且停藥後持續顯示保護效益，支持其作為高風險早期乳癌輔助治療標準之一。
📌 這篇文章適合誰？

如果妳是荷爾蒙受體陽性（ER+/PR+）、HER2陽性的第四期患者，且已經用過 2 種以上的 HER2 標靶藥物——這篇文章告訴妳，還有一個不用再打化療、改用口服標靶搭配標靶藥的選擇。

先搞清楚：為什麼HER2陽性乳癌特別麻煩？

HER2陽性乳癌約占所有乳癌的 15–20%，腫瘤通常長得比較快。目前標準治療是標靶藥物（如賀癌平、賀疾妥）加上化療或荷爾蒙藥，效果很好——但腫瘤可能在某個時間點對這些標靶藥「失效」，之後的治療選項就變少了。

對於已經用過兩線以上 HER2 標靶藥的晚期患者，傳統上只能繼續換化療藥物搭配賀癌平，但化療副作用重、生活品質受影響——這時候，有沒有不用化療的選擇？

monarcHER 試驗就是為了回答這個問題。

monarcHER 試驗：設計概念

📋 monarcHER 試驗基本資料
發表Lancet Oncology，2020年
試驗類型第二期，隨機分組，三組比較
參與人數237人（3組各79人）
適用對象荷爾蒙受體陽性（HR+）＋HER2陽性 第四期；已用過至少 2 種 HER2 標靶治療
追蹤中位數19.0 個月

試驗把病人分成三組：

🧪 A組（新策略）
截癌寧（abemaciclib）150mg 每天兩次
＋ 賀癌平（trastuzumab）
＋ 法洛德（fulvestrant）
⚗️ C組（對照組）
化療（醫師選擇：諾維本 / 截瘤達 / 賀萊 / 健澤）
＋ 賀癌平（trastuzumab）
傳統標準治療

重點是：A組完全不打化療，改用口服標靶（截癌寧）＋ 打點滴標靶（賀癌平）＋ 荷爾蒙針劑（法洛德）的三合一組合。

⚠️ 截癌寧是什麼？
截癌寧（abemaciclib，Verzenio）是 CDK4/6 抑制劑，在 HR+/HER2陰性第四期早已廣泛使用。monarcHER 是第一個隨機試驗，證明它在 HER2陽性乳癌也有效——因為研究發現 CDK4/6 路徑是 HER2 標靶藥物產生抗藥性的原因之一。

試驗結果：不打化療的成績如何？

🔵 主要終點：腫瘤無惡化存活期（PFS）

A組（截癌寧＋賀癌平＋法洛德）
8.3 個月
無惡化存活期（PFS）
C組（化療＋賀癌平）
5.7 個月
無惡化存活期（PFS）

風險比（HR）= 0.67，p = 0.051。A組的腫瘤惡化風險比化療組降低了 33%，達到試驗預設標準。

🟣 腫瘤反應率（ORR）

33%
A組 腫瘤縮小率
（截癌寧組）
14%
C組 腫瘤縮小率
（化療組）
3.2×
A組腫瘤縮小機會是化療組的 3.2 倍
（p=0.004）
12.5 個月
A組腫瘤縮小後維持反應的中位時間
臨床獲益率（腫瘤縮小 ＋ 穩定≥6個月）：A組 58% vs C組 38%

副作用比較

A組（截癌寧三合一）的副作用整體上可以接受，但有幾點要知道：

A組雖然因副作用減量的比例較高（50% vs 28%），但因副作用停藥的比例兩組類似，且整體存活和生活品質數據支持截癌寧組。

常見問題

有直接關係，但有一個重要條件：monarcHER 的入組資格是已經用過至少兩種 HER2 標靶藥物（例如賀癌平、泰嘉錠、賀疾妥）。如果妳剛確診晚期、還沒用過這麼多療程，目前的標準治療仍是賀疾妥＋化療的組合。但如果已經在後線治療、考慮換藥，這個三合一方案值得和主治醫師討論。
對，截癌寧（CDK4/6 抑制劑）傳統上是 HR+/HER2陰性乳癌的利器。但研究發現，腫瘤對 HER2 標靶藥產生抗藥性的機制之一，就是透過 CDK4/6 這條路徑。所以理論上，截癌寧可以幫助「繞過」這個抗藥機制。monarcHER 是第一個隨機試驗驗證這個理論，結果確實有效——截癌寧在 HER2 陽性的場景也找到了它的位置。
這是一個很好的問題。monarcHER 入組時間是 2016–2018 年，那時賀疾妥在許多國家還不普及，試驗中只有約 50% 的人之前用過賀疾妥。現在的標準治療是賀癌平＋賀疾妥（雙標靶）作為第一線，之後會用泰嘉錠（T-DM1）。所以目前如果要考慮 monarcHER 的方案，通常是在用過雙標靶和 T-DM1 之後的後線選擇。這是需要和主治醫師個別討論的情況。
截癌寧最常見的副作用就是腹瀉，71% 的人會有。好消息是，大多數是 Grade 1–2（輕中度），Grade 3–4 嚴重腹瀉的比例約 9%。通常在開始吃藥的前幾週最明顯，之後身體會慢慢適應。醫師會建議在出現腹瀉時立刻服用止瀉藥（如 loperamide/洛派丁胺），同時補充水分。如果嚴重到無法控制，藥量可以調整或暫停。重要：不要自己停藥，請告訴醫師。
在晚期、多線治療後的情境下，8.3 個月的 PFS 其實是有意義的進步。這群病人平均已經接受了 4 條療程，這個時候腫瘤通常很難控制，化療組只有 5.7 個月。更重要的是，截癌寧組的腫瘤縮小率（33% vs 14%）和臨床獲益率（58% vs 38%）明顯更好，同時完全避開了化療的掉髮、神經毒性等副作用。對許多病人來說，「不打化療還能拿到更好的效果」是非常有吸引力的考量。
📚 文獻出處：Tolaney SM, et al. "Abemaciclib plus trastuzumab with or without fulvestrant versus trastuzumab plus standard-of-care chemotherapy in women with hormone receptor-positive, HER2-positive advanced breast cancer (monarcHER): a randomised, open-label, phase 2 trial." Lancet Oncology 2020;21:763–775. doi:10.1016/S1470-2045(20)30112-1

⚠️ 本文內容僅供衛教參考，不取代實際醫療診斷或治療建議。實際用藥方案需由主治醫師依個人狀況決定。