5,100 人、超過 3 年追蹤的 NATALEE 大型試驗告訴我們：
對第二、三期的荷爾蒙陽性乳癌患者，加了擊癌利之後
復發風險降低了 25%，而且不分年齡、不分停經與否都有效。
這是全球首個在早期乳癌（第二、三期）使用擊癌利（Ribociclib，商品名 Kisqali）的大型第三期試驗。共 5,101 位患者，來自全球超過 40 個國家，是 CDK4/6 抑制劑在早期乳癌最大規模的試驗之一。2024 年發表於《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）。
| 比較項目 | 擊癌利（Kisqali） NATALEE 試驗 |
截癌寧（Verzenio） monarchE 試驗 |
|---|---|---|
| 每日劑量 | 400mg（2顆） | 150mg×2（4顆）或 100mg×2 |
| 服藥方式 | 吃3週停1週 | 每天連續服用 |
| 療程長度 | 3 年 | 2 年 |
| 適用期別 | 第 II–III 期（廣泛） | 第 II–III 期（高風險為主） |
| 淋巴結要求 | 無強制要求（依條件） | 必須有淋巴結轉移 |
| 未停經患者 | 適用（加停經針） | 適用（加停經針） |
| 特色副作用 | QT 延長（需心電圖追蹤） | 腹瀉（需注意止瀉管理） |
| 3年iDFS（試驗數據） | 90.4% vs 87.1% | 88.8% vs 83.4%（2年時） |
NATALEE 試驗中的確有包含部分淋巴結陰性的第二期患者，這是和截癌寧最大的差異之一。
但要注意：並不是所有第二期淋巴結陰性患者都符合條件。符合條件的情況包括：
純粹第二期淋巴結陰性的低惡性度腫瘤，目前仍不在適應症範圍內。請和醫師確認您個人的病理報告細節。
白血球降低（特別是嗜中性球）是服用 CDK4/6 抑制劑最常見的副作用，但大多數情況下不需要打升白血球針。
與化療不同，CDK4/6 抑制劑造成的白血球低下，實際感染風險相對低，因為骨髓的儲備能力仍在。
什麼情況才需要打升白球針？通常是白血球極低（第4級）且伴有發燒（大於38.5°C）時。一旦出現發燒合併白血球低下，請立即就醫。
日常監測：每個月固定抽血，醫師會根據數值調整劑量或暫停用藥。
是的，荷爾蒙藥要繼續吃。擊癌利吃 3 年後停藥，但搭配的荷爾蒙藥（復乳納或安納美）要繼續服用至少 5 年，有些高風險患者甚至會建議延長到 7–10 年。
這是因為兩者的作用機制不同：擊癌利是強化短期抗腫瘤效果，荷爾蒙藥則是長期維持荷爾蒙壓制的基礎治療。
所以治療計畫是：擊癌利 3 年 + 荷爾蒙藥至少 5 年（同時進行，之後荷爾蒙藥繼續）。
擊癌利有少數患者會出現 QT 間期延長（一種心電圖數值），雖然不常見但需要監測。
標準監測時間點：
如果 QT 間期延長明顯，醫師可能需要暫停用藥、減量或永久停藥。
提醒：某些藥物（如某些抗生素、抗黴菌藥）也會延長 QT，服用擊癌利期間若需要使用其他藥物，務必告知醫師。
因副作用而暫時停藥或減量，是允許的臨床操作，不代表治療失敗。
NATALEE 試驗中有設計好的劑量調整方案：
試驗中因副作用停藥的比例相對低（8.6%），多數患者可以透過調整劑量繼續完成療程。請不要因為副作用就自行停藥，先和醫師討論調整方案。
NATALEE 試驗的入組條件允許患者在術前/術後化療後一段時間才開始加擊癌利，因此不需要手術後立即就開始。
一般流程：
試驗允許術前/術後荷爾蒙治療已進行最多 12 個月的患者也可以納入。具體開始時間請和主治醫師確認，因為每個人的手術、化療、放療時程都不同。
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