【一句話答案】兩種判斷幾乎一樣。2026 年《JAMA Oncology》整理 21 個第四期荷爾蒙陽性乳癌試驗、9,165 位病人發現，主治醫師判斷和獨立審查判斷算出的藥效差不多，只有對照組差不到半個月。
「新聞說這個新藥可以讓病情多控制好幾個月，這個數字可信嗎？是誰說我『惡化』的？」
第四期荷爾蒙陽性乳癌，用過 CDK4/6 標靶藥之後，陸續有新的荷爾蒙藥、標靶藥、抗體藥物複合體出來。這些研究最常拿來比較的數字，叫做「無惡化存活期」。這篇刊登在《JAMA Oncology》的研究，回答了一個很少人想到的問題：「惡化」由誰來判斷，結果會不會不一樣？
先搞懂：什麼是「無惡化存活期」？
就是從開始用藥，到腫瘤變大、出現新的轉移，或病人過世為止的時間。數字越長，代表藥物把病情控制住的時間越久。
要注意，它不等於「活多久」。有些藥讓病情控制更久，但最後活的時間不一定變長，可以參考〈癌思停加化療控制時間近乎翻倍，但活多久竟然一樣？〉。
「惡化」有兩種判斷方式
- 主治醫師判斷：照顧病人的醫師，綜合電腦斷層等影像、身體檢查，以及病人說的症狀來判斷。
- 獨立中央審查：另外請不認識病人、不知道病人用哪組藥的放射科醫師，只看影像來判斷。
獨立審查的用意是避免「偏心」：如果醫師知道病人用的是新藥，會不會比較晚說惡化？但獨立審查很花錢、流程也複雜。近幾年有幾個試驗，獨立審查算出的時間比主治醫師長，引起大家討論：到底該相信哪一個？
這個研究怎麼做？
- 對象：21 個隨機分組試驗，共 9,165 位荷爾蒙陽性、HER2 陰性的第四期乳癌病人，都是第二線以後的治療，大多用過 CDK4/6 標靶藥。
- 方法：每個試驗都同時有主治醫師判斷和獨立審查判斷的結果，研究者把兩者算出來的藥效拿來比較。
結果：兩種判斷幾乎一樣
- 藥效比較：兩種判斷方式算出來「新藥比舊藥好多少」幾乎一樣，沒有明顯差別。
- 新藥組：兩種方式算出的無惡化時間，平均只差約 0.26 個月，沒有明顯差別。
- 對照組：獨立審查算出的時間平均多約 0.44 個月，不到半個月，主要出現在醫師知道分組、對照組是化療的試驗。
換句話說，主治醫師並沒有明顯「偏心」新藥。對照組那不到半個月的差距，可能是醫師對用化療的病人比較早判定惡化，但差距很小。
為什麼荷爾蒙陽性乳癌特別容易判斷不一致？
荷爾蒙陽性乳癌常轉移到骨頭、皮膚、淋巴結，或造成胸水、腹水。這些地方在影像上比較難量出「有沒有變大」，不像肝、肺的腫瘤那麼清楚。
主治醫師多了影像以外的資訊，例如摸到皮膚結節變大、骨頭越來越痛、越來越喘，這些是只看影像的審查醫師看不到的。所以兩者偶爾不一致，不一定是誰錯。
這個研究有什麼限制？
- 用的是各試驗的整體數字，不是每位病人的資料。
- 各試驗用的藥不同，有荷爾蒙藥、標靶藥、抗體藥物複合體和化療。
- 影像多久照一次、兩種判斷不一致時怎麼處理，多數試驗沒有寫清楚，無法校正。
常見的誤解
「主治醫師判斷的數字，一定比較不可信。」
真相：整理 21 個試驗，主治醫師和獨立審查算出的藥效幾乎一樣。
「無惡化存活期長，就代表活得比較久。」
真相：兩者不一定相同，要一起看整體存活期和生活品質。
「影像沒變化，就不用跟醫師說哪裡不舒服。」
真相：新的疼痛、喘、摸到硬塊，都是醫師判斷病情的重要線索。
① 我現在的藥，研究裡大約能控制多久？
② 這個藥有沒有證明能讓人活得更久？
③ 我多久要照一次影像？出現哪些症狀要提早回診？
A：能多控制病情多久
B：能不能活得更久
C：副作用大不大
D：幫家人問的
留言選一個就好。有問題歡迎回診討論，或在粉絲頁留言詢問。如果妳身邊有人正在第四期治療，把這篇分享給她。
常見問題
就是從開始用藥，到腫瘤變大、出現新的轉移，或病人過世為止的時間。第四期乳癌的新藥研究常用它來比較效果，數字越長，代表藥物控制病情的時間越久。它不等於「活多久」，活多久要看整體存活期。
有兩種方式。一種是照顧病人的主治醫師，綜合影像、理學檢查和症狀來判斷；另一種是「獨立中央審查」，由不知道病人用哪組藥的放射科醫師，只看影像來判斷。很多大型試驗兩種都做。
這篇整理 21 個試驗、9,165 位病人的研究發現，兩種判斷方式算出來的藥效幾乎一樣，沒有明顯差別。只有在對照組，獨立審查算出的無惡化時間平均多約 0.44 個月（不到半個月），主要出現在醫師知道病人用哪組藥、對照組是化療的試驗。
荷爾蒙陽性乳癌常轉移到骨頭、皮膚、淋巴結，或造成胸水、腹水，這些地方在影像上比較難判斷有沒有變大；主治醫師還會參考摸到的變化和症狀，所以兩種判斷可能不一致。
看到新藥研究的無惡化存活期數字時，不論是主治醫師還是獨立審查判斷的，大致都可以參考。更重要的是按時回診檢查，並把新出現的疼痛、喘、摸到的硬塊告訴醫師，因為醫師判斷病情時，會把這些症狀一起考慮進去。
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Ravani LV, Bagheri Z, Kalinsky K, et al. Progression-free survival in metastatic breast cancer by local investigators vs blinded independent central review: a systematic review and meta-analysis. JAMA Oncol 2026;12(9):974–979. doi:10.1001/jamaoncol.2026.1571
本文為衛教用途，不構成個別醫療診斷或治療建議；用藥與換藥時機請由主治醫師評估。