早期荷爾蒙陽性加擊癌利，復發能降多少？（NATALEE）

NATALEE 試驗中的確有包含部分淋巴結陰性的第二期患者，這是和捷癌寧最大的差異之一。

但要注意：並不是所有第二期淋巴結陰性患者都符合條件。符合條件的情況包括：

• IIB 期（不論淋巴結）
• IIA 期 + 淋巴結陰性，但腫瘤 Grade 2 且 Ki-67 ≥ 20%
• IIA 期 + 淋巴結陰性 + Grade 3 腫瘤
• IIA 期 + 淋巴結陰性 + 基因檢測屬高風險（如 Oncotype DX ≥ 26 分）

純粹第二期淋巴結陰性的低惡性度腫瘤，目前仍不在適應症範圍內。請和醫師確認您個人的病理報告細節。

白血球降低（特別是嗜中性球）是服用 CDK4/6 抑制劑最常見的副作用，但大多數情況下不需要打升白血球針。

與化療不同，CDK4/6 抑制劑造成的白血球低下，實際感染風險相對低，因為骨髓的儲備能力仍在。

什麼情況才需要打升白球針？通常是白血球極低（第4級）且伴有發燒（大於38.5°C）時。一旦出現發燒合併白血球低下，請立即就醫。

日常監測：每個月固定抽血，醫師會根據數值調整劑量或暫停用藥。

是的，荷爾蒙藥要繼續吃。擊癌利吃 3 年後停藥，但搭配的荷爾蒙藥（復乳納或安美達）要繼續服用至少 5 年，有些高風險患者甚至會建議延長到 7–10 年。

這是因為兩者的作用機制不同：擊癌利是強化短期抗腫瘤效果，荷爾蒙藥則是長期維持荷爾蒙壓制的基礎治療。

所以治療計畫是：擊癌利 3 年 + 荷爾蒙藥至少 5 年（同時進行，之後荷爾蒙藥繼續）。

擊癌利有少數患者會出現 QT 間期延長（一種心電圖數值），雖然不常見但需要監測。

標準監測時間點：

• 開始治療前（基準值）
• 第1週期第14天（第一次服藥後約兩週）
• 第2週期第14天
• 此後每 3 個月一次

如果 QT 間期延長明顯，醫師可能需要暫停用藥、減量或永久停藥。

提醒：某些藥物（如某些抗生素、抗黴菌藥）也會延長 QT，服用擊癌利期間若需要使用其他藥物，務必告知醫師。

因副作用而暫時停藥或減量，是允許的臨床操作，不代表治療失敗。

NATALEE 試驗中有設計好的劑量調整方案：

• 如果出現 3–4 級副作用，先暫停藥物等恢復
• 第一次：可嘗試在相同劑量（400mg）恢復
• 若持續：降為 200mg 繼續

試驗中因副作用停藥的比例相對低（8.6%），多數患者可以透過調整劑量繼續完成療程。請不要因為副作用就自行停藥，先和醫師討論調整方案。

NATALEE 試驗的入組條件允許患者在術前/術後化療後一段時間才開始加擊癌利，因此不需要手術後立即就開始。

一般流程：

• 若有需要化療 → 先完成化療 → 再加擊癌利
• 若不需要化療 → 可以較快開始荷爾蒙藥，再評估加擊癌利的時機

試驗允許術前/術後荷爾蒙治療已進行最多 12 個月的患者也可以納入。具體開始時間請和主治醫師確認，因為每個人的手術、化療、放療時程都不同。

NATALEE試驗針對早期荷爾蒙陽性HER2陰性乳癌患者，評估ribociclib（擊癌利）加上芳香環酶抑制劑的輔助治療效果。結果顯示，相比單用荷爾蒙藥，加入擊癌利可將4年無侵入性疾病存活率從87.1%提升至90.4%，絕對降低復發風險約3.3個百分點，且對高風險患者效益更大。

擊癌利（ribociclib，商品名Kisqali）是一種CDK4/6抑制劑，通過阻斷癌細胞分裂週期中的關鍵蛋白酶來抑制腫瘤生長。原本用於晚期乳癌，NATALEE試驗將其擴展至早期乳癌的輔助治療，每天口服一顆，服用21天休息7天為一週期，療程共3年。

擊癌利常見副作用包括中性球低下（白血球降低）、噁心、疲倦和肝功能指數上升。中性球低下通常無症狀，透過定期血液檢查監測。NATALEE試驗中，約1.5%的患者發生QT延長（心律變化），需定期做心電圖追蹤。多數副作用可透過暫停或調整劑量處理，嚴重停藥比例約14%。

NATALEE試驗納入第二期（部分）和第三期荷爾蒙陽性HER2陰性早期乳癌患者，包括停經前後女性。相比monarchE試驗（用於Ki-67高或淋巴結4顆以上高風險族群），NATALEE納入了更廣泛的中等風險患者。