乳癌術中放療，效果跟傳統放療一樣嗎？（ELIOT）
ASTRO 2024、ASBrS 2025、NCCN 2026 三大指引：均不建議在臨床試驗以外使用
【一句話答案】乳癌術中放療的局部復發比傳統放療多。2021 年《Lancet Oncology》ELIOT 試驗 15 年追蹤發現，術中放療的局部復發率 11.3%，傳統全乳放療 1.7%，整體存活相同；ASTRO 2024 建議臨床試驗以外不要常規使用。
隨機第三期試驗
最長的 IORT 試驗
15 年後完全一樣
保乳手術後，傳統上需要做放射治療，通常要連續去醫院 5 到 6 週，每天照射一次。對住在偏遠地區的患者、需要長途通車的人，這是很大的負擔。
「術中放療（Intraoperative Radiation Therapy，IORT）」是在手術中、腫瘤剛切除之後，直接對著傷口內部照射一次高劑量放療，然後縫合傷口結束。整個放療就在開刀室裡一次完成，術後不需要再去放療科報到。聽起來既方便又聰明——但結果怎樣？
ELIOT 試驗是義大利米蘭歐洲腫瘤研究所（IEO）進行的第三期隨機試驗，從 2000 到 2007 年收入 1,305 位早期乳癌患者，隨機分成兩組，追蹤到 2019 年，是全球追蹤最長的術中放療隨機試驗。
試驗收入的患者條件：年齡 48–75 歲、腫瘤直徑 ≤ 2.5 公分、臨床上腋下淋巴結陰性、適合保乳手術。
追蹤 15 年後，ELIOT 組和傳統放療組最大的差異，出現在「同側乳房腫瘤復發（IBTR）」的比率。
（5 年 4.2%、10 年 8.1%）
（5 年 0.5%、10 年 1.1%）
差距非常顯著：IORT 組的局部復發風險是傳統放療組的 4.62 倍（HR 4.62，p < 0.0001）。換句話說，選擇術中放療，乳房原位復發的機率大約是傳統放療的 5 倍。
| 追蹤時間 | IORT 組（復發率） | 傳統放療組（復發率） |
|---|---|---|
| 5 年 | 4.2% | 0.5% |
| 10 年 | 8.1% | 1.1% |
| 15 年 | 12.6% | 2.4% |
⚠️ 局部復發增加的原因：術中放療只照射腫瘤床附近的範圍（局部），而傳統全乳放療會照射整個乳房，能消滅乳房其他位置潛在的微小殘餘癌細胞。這個覆蓋範圍的差異，直接影響了局部控制的效果。
雖然局部復發率差異顯著，但研究也帶來了一個重要的好消息：兩組的整體存活率，在 15 年的追蹤後，完全沒有差別。
15 年存活率
15 年存活率
兩組存活率：沒有統計差異
💡 為什麼局部復發多，但存活率沒差？術後局部復發的患者，大多數可以透過再次手術（全乳切除）和其他治療成功挽救，最終並不影響存活。此外，IORT 選入的本來就是相對低風險的患者，遠端轉移的風險本來就低。兩組的遠端轉移率和癌症死亡率，15 年後也完全沒有差異。
研究團隊在事後分析中，發現試驗裡大約 10.8%（約每 10 人中 1 人）屬於「極低風險」族群，這群患者在 IORT 後的 10 年局部復發率約只有 1.3%，接近傳統放療的水準。
- 腫瘤大小 ≤ 1 公分
- 腫瘤分化良好（第 1 級，低度惡性）
- 分子亞型為 Luminal A（荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性）
- 腫瘤增殖指標 Ki-67 < 14%（低度增殖）
- 淋巴結陰性（無轉移）
但這個「極低風險」族群只佔試驗人口的 10.8%，而且這只是事後分析（不是一開始設計的分組），需要在獨立資料集中進一步驗證，才能確立可靠的臨床指引。
ELIOT 試驗是義大利的隨機試驗，台灣患者的情況適用嗎？2024 年，中國醫藥大學附設醫院（台中）發表了一篇台灣本土回顧性研究，直接用 ASTRO 2023 PBI 指引的三分法驗證台灣患者的 IORT 成效，結果非常清楚。
| ASTRO 分組 | 條件（舉例） | IORT 區域性復發率 |
EBRT 區域性復發率 |
p 值 | 結論 |
|---|---|---|---|---|---|
| ✅ 建議組 （Recommended） |
第 1–2 級、ER 陽性、腫瘤 ≤ 2 cm、 無不良因子（LVI、HER2+未治療等） |
2.2% (n=91) |
2.3% (n=267) |
0.978 | ✔ 效果相當 |
| ⚠️ 條件建議組 (Conditionally recommended) |
第 3 級、ER 陰性，或腫瘤 2–3 cm （無其他不良因子） |
11.1% (n=27) |
3.0% (n=199) |
0.044 | ⚠️ IORT 顯著較高 |
| 🚫 條件不建議組 (Conditionally not recommended) |
HER2 陽性（未用標靶治療）、 淋巴血管侵犯（LVI）、小葉癌 |
13.8% (n=29) |
2.5% (n=119) |
0.010 | 🚫 IORT 顯著較高 |
值得注意的是，這篇台灣研究使用的是 ASTRO 2023 的版本，而 ASTRO 2024 更進一步將 IORT 整體定位為「不建議在臨床試驗以外使用」，立場更加明確。
電子束 IORT
不建議在臨床試驗或多機構登記研究以外使用
明確背書：
IORT 不建議在臨床試驗以外使用
未列為任何
標準或替代選項
「Electron intraoperative partial-breast radiation therapy is not recommended for people with early-stage breast cancer, unless they are part of a clinical trial or multi-institutional registry. Kilovoltage intraoperative partial-breast radiation therapy alone (without whole-breast radiation) is not recommended, unless it is part of a clinical trial or multi-institutional registry.」
ASBrS 2025 原文（July 2025）：
「Per 2024 ASTRO guidelines, electron IORT is not recommended outside of a clinical trial or multi-institutional registry. Similarly, kilovoltage (kV) IORT alone (without WBI) is not recommended outside of a clinical trial or multi-institutional registry.」
值得注意的是，ASTRO 2024 對 IORT 的立場，是一個「條件性不建議（conditionally not recommended）」，不是全面禁止——意思是：如果在設計良好的臨床試驗框架內，有適合的患者、嚴格的病例選擇，仍可以進行。但在常規臨床、標準治療情境下，不應作為選項。
歐洲沒有把話說死，但把篩選條件寫得很細：要做術中放療，必須同時滿足年齡 50 歲以上、單一病灶且腫瘤小於 3 公分、淋巴結沒有轉移、不是小葉型乳癌、手術切緣至少 2 毫米。ESTRO 另外強調，手術與照射技術的精準度本身就是安全執行的前提——換句話說，不是「有機器就能做」。
日本的準則要求術中放療只能在具備足夠技術能力與品質管控的機構進行，而且必須事先向病人講清楚一件事：術中放療的局部復發率比傳統全乳放療高，但整體存活率沒有差別。在病人充分理解、自己選擇的前提下，才可以做。
五個學會的立場寬嚴不同，但共同點只有一個：術中放療不是保乳手術後每個人都能選的標準做法，它必須針對特定族群、在特定條件下，才有討論的空間。
查閱 2026 年第 6 版 NCCN 乳癌治療指引（Version 6.2026，2026 年 7 月），放射治療原則章節中完全沒有「IORT」、「ELIOT」、「TARGIT」，也沒有把術中放療列為任何選項。NCCN 對 APBI 技術僅認可以下兩類：
NCCN 的 APBI 適用條件（依 ASTRO 2024）：年齡 ≥ 40 歲、荷爾蒙受體陽性浸潤性乳管癌 ≤ 2 公分（pT1）、第 1–2 級、切緣陰性、無淋巴血管侵犯、淋巴結陰性、無 BRCA1/2 基因突變。即使是最低風險的患者，指引也只認可體外放療或近接治療，而非術中放療。
術中放療最大的賣點，是省去術後反覆往返醫院的麻煩。但現在傳統放療的時程已大幅縮短：
以前全乳放療要照射 25–30 次（5–6 週）。但 2020 年發表的 FAST-Forward 試驗（Lancet 2020）已證明：5 次（1 週）的超低分次放療，效果和安全性和 15 次（3 週）完全相當，正逐步成為新標準。加上 APBI（部分乳房照射）只需 5–10 次，「術後要照 30 次放療」已不再是現實，術中放療「省下所有後續放療」的優勢大幅縮水。
卻換來 5 倍的局部復發風險
2026 NCCN 指引不予推薦
Orecchia R, Veronesi U, Maisonneuve P, et al. Intraoperative irradiation for early breast cancer (ELIOT): long-term recurrence and survival outcomes from a single-centre, randomised, phase 3 equivalence trial. Lancet Oncology. 2021;22(5):597–608. doi:10.1016/S1470-2045(21)00080-2
ASTRO 2024 指引
Shaitelman SF, et al. Partial Breast Irradiation for Patients With Early-Stage Invasive Breast Cancer or Ductal Carcinoma In Situ: An ASTRO Clinical Practice Guideline. Practical Radiation Oncology. 2024. doi:10.1016/j.prro.2023.11.009
（關鍵立場：Electron IORT and kV IORT are not recommended outside of a clinical trial or multi-institutional registry.）
ASBrS 2025 指引
American Society of Breast Surgeons. Accelerated Partial Breast Irradiation — Updated Guidance. Published July 14, 2025. Available at: breastsurgeons.org
（明確背書 ASTRO 2024 對 IORT 之立場，不建議臨床試驗以外使用。）
NCCN 2026 指引
National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Breast Cancer. Version 6.2026. July 2026. Principles of Radiation Therapy, BINV-I (3 of 3).
台灣本土研究
Gao SY, Lin TC, Liu LC, Chen WL, Liang JA. Intraoperative radiotherapy versus whole breast radiotherapy in early-stage breast cancer: a retrospective outcome analysis based on ASTRO guidelines on PBI. Breast Cancer Research. 2024;26:181. doi:10.1186/s13058-024-01936-0
（中國醫藥大學附設醫院，台中；732 名患者；依 ASTRO 2023 PBI 指引三分法：建議組復發率 IORT 2.2% vs EBRT 2.3%，p=0.978；條件不建議組 13.8% vs 2.5%，p=0.010）
本文僅供衛教參考，實際治療方式請與您的主治醫師討論。
ELIOT 試驗：1,305 位患者隨機分配、追蹤 15 年
ASTRO 2024 術中放療立場聲明
ASBrS 2025
NCCN 乳癌治療指引 2026
⚕️ 用藥與廣告聲明：本站文章如提及藥品名稱（含台灣核准之商品名），僅為協助病人對照自身處方箋、理解所接受治療之衛教用途。本站非藥品廣告，不推薦、不促銷、亦不背書任何藥廠、廠牌或產品，且未收受任何藥商之報酬或贊助。文中引用之試驗數據為學術研究結果，不代表個別病人之療效；藥品之處方、選擇、變更與停用，均應由主治醫師依個別病情評估決定。詳見隱私權政策與免責聲明、編輯政策與利益衝突揭露。
術中放療的構想非常吸引人，對山地離島或行動不便的患者特別有意義。但 ELIOT 試驗給了我們很清楚的提醒：方便和有效是兩回事，局部復發率差了 5 倍，不是小事。
幸好，現代放療技術已讓「術後天天跑醫院 5–6 週」成為過去式。FAST-Forward 的 1 週 5 次方案、APBI 的 5–10 次方案，已經讓放療負擔大幅減輕。我在偏鄉服務時，也會和患者討論如何安排最能配合生活的放療方式，而不是讓她們以為「開刀時一次做完」才是最好的。
如果妳的腫瘤很小、分化很好，符合 APBI 或甚至省略放療的條件，這些在 NCCN 指引中都有明確依據，值得和妳的醫療團隊好好討論。請不要因為「聽說可以一次做完」就自行決定要做 IORT，還是要先問清楚妳的主治醫師。