如果妳正在接受 HER2 陽性乳癌的雙標靶治療,妳可能已經知道每隔三週就要到醫院報到一次——打賀癌平(trastuzumab)、打賀疾妥(pertuzumab),兩種藥都是點滴,加起來至少要在醫院待上兩個小時。
現在有一種新劑型叫做「賀雙妥」(PHESGO®),把這兩種藥合在一起,做成皮下注射的形式——打在大腿外側,五到八分鐘就結束了。
聽起來太方便了,但妳可能會擔心:這樣「偷懶」打法,效果會不會打折?FeDeriCa 試驗,就是專門回答這個問題的。
先搞清楚:賀雙妥是什麼?
合在一起打
賀癌平點滴 30–90 分鐘
簡單說:賀雙妥就是把雙標靶組合成一針,節省時間的同時,藥物成分完全相同。
FeDeriCa 試驗:怎麼設計的?
HER2 陽性的早期或局部第四期患者,準備接受術前新輔助治療(先化療再手術)。
500名患者,來自 19 個國家、106 個醫院。隨機分成兩組(各 250 人)。
A組:賀雙妥皮下注射+化療(紫杉醇類),做完 8 個療程後手術
B組:傳統賀疾妥+賀癌平靜脈點滴+化療,做完 8 個療程後手術
測量藥物在血液中的濃度(藥動學)——皮下注射的血中濃度,有沒有比點滴低太多?(不劣效性驗證)
手術後的病理完全緩解率(pCR)——有多少人開完刀乳房裡完全找不到癌細胞?
結果:皮下注射的血中濃度,竟然更高
這個結果讓很多人跌破眼鏡——測量血液濃度後,皮下注射組的賀疾妥和賀癌平,谷值濃度(兩次打針之間最低的血中濃度)都比靜脈點滴還要高。
皮下 vs 靜脈比值
皮下 vs 靜脈比值
兩組相當
通過
「谷值濃度」就是打完針後,等到下次打針之前,血液裡藥物濃度最低的那個時間點。這個濃度越高,代表癌細胞一直處於藥物覆蓋之下,沒有空窗期。
皮下注射的賀疾妥谷值是靜脈的 1.22 倍,賀癌平是 1.33 倍——意思是皮下注射讓藥物持續留在血液裡的能力,其實比靜脈點滴還好一點。
這是因為皮下注射後,藥物從組織間慢慢釋放進血液,就像緩釋膠囊一樣,維持更穩定的血中濃度。
最重要的:開完刀,癌細胞有沒有消光光?
我們最關心的問題是:這樣「快速打針」的方式,開刀後效果會不會比較差?
賀雙妥皮下注射組
傳統靜脈點滴組
皮下注射組 pCR 59.7%,靜脈點滴組 59.5%。
差距只有 0.15%,95% 信賴區間 -8.67% ~ +8.97%,完全在「相同」的範圍內。
換句話說:打法不同,治療效果毫無差異。
省了多少時間?
從「坐在椅子上等點滴慢慢滴完一兩個小時」,變成「打一針五分鐘就走」——對於每個月都要到醫院報到的乳癌患者來說,這個改變非常實際,對工作、對家庭、對生活品質,都是明顯的提升。
台灣有不少患者住在距離醫院很遠的地方,每次治療都要舟車勞頓。縮短在院時間,對這些患者的意義更大——少在醫院等待一個小時,就是多一個小時在家裡、在田裡、在自己的生活裡。
副作用有差別嗎?
整體來說,兩組的副作用種類和嚴重度幾乎相同,皮下注射沒有帶來額外的風險。
| 副作用項目 | 賀雙妥皮下注射 | 傳統靜脈點滴 |
|---|---|---|
| 嚴重副作用(Grade 3–4) | 42.4% | 42.4% |
| 注射部位反應(紅腫、疼痛) | 13.6% | 9.8%(輸注反應) |
| 心臟毒性 | 0% | 0.4% |
| 因副作用停藥 | 2.8% | 3.6% |
注射部位可能有輕微的反應——打完後偶爾會有紅腫、痛或輕微硬塊,通常幾天內就消退了。比例(13.6%)比靜脈輸注反應(9.8%)稍高,但大多是輕微不適,不影響治療。
初次注射後仍需觀察 30 分鐘——第一次打皮下注射,院方會請妳留院短暫觀察,確認沒有過敏反應。之後的療程確認無礙後,觀察時間可以縮短。
這個藥用在哪些情況?
手術前先做化療加雙標靶,讓腫瘤縮小,爭取保乳手術機會。賀雙妥可以在這個階段使用,代替分開打的賀疾妥加賀癌平。
手術後繼續用雙標靶,鞏固治療效果、預防復發。FeDeriCa 試驗中,新輔助治療後的患者也繼續用賀雙妥完成術後輔助期,安全性良好。
HER2 陽性轉移性乳癌,需要長期維持治療。每次來院只需五分鐘注射而非久候點滴,對長期治療的患者生活品質改善尤其明顯。
常見問題
不一樣。賀疾妥(Perjeta®)是單獨一種標靶藥(pertuzumab),需要靜脈點滴輸注。賀雙妥(PHESGO®)則是把賀疾妥(pertuzumab)和賀癌平(trastuzumab)這兩種藥「合併在同一支注射劑」,做成皮下注射的形式。兩者的藥物成分類似,但劑型不同——賀雙妥是「雙標靶合一針」的皮下注射版本。
賀雙妥注射容量約 15 mL,比一般皮下注射稍多,注射時可能會感覺到些微的脹感或輕微刺痛,但大多數患者反映是可以接受的。注射後偶爾會有輕微紅腫或硬塊,通常幾天內自然消退。整體來說,比起靜脈留置針和長時間坐著打點滴,多數患者覺得皮下注射更舒適方便。
FeDeriCa 試驗的設計是從一開始就用皮下注射,目前針對「治療途中從靜脈改皮下」的轉換研究也有進行(PHranceSCa 試驗),結果同樣顯示轉換後藥物濃度和療效都沒有問題。實際上能不能在你的治療過程中更換,需要和主治醫師討論。
這是很多人的直覺疑問,但科學數據說相反的事。皮下注射的藥物打進皮下組織後,會從組織間隙慢慢被淋巴系統和血管吸收,這個過程讓藥物更持續、平穩地進入血液。FeDeriCa 試驗直接測量了血中濃度,發現皮下注射的谷值(最低)濃度反而比靜脈點滴更高——代表整個療程之間,血液裡始終保持更充足的藥物濃度在對抗癌細胞。
白話總結
✅ 賀雙妥(PHESGO)是把賀癌平+賀疾妥合在一起的皮下注射劑型,打在大腿外側,只需 5–8 分鐘。
✅ FeDeriCa 試驗(500人):皮下注射的血中藥物濃度不輸靜脈點滴,谷值濃度甚至更高(賀疾妥 1.22 倍、賀癌平 1.33 倍)。
✅ 病理完全緩解率(pCR)59.7% vs 59.5%,兩組幾乎完全相同——治療效果不打折。
✅ 副作用和靜脈點滴相似,注射部位偶有輕微紅腫,大多自行緩解。
💡 對需要長期治療的患者(尤其偏鄉、上班族、帶小孩的媽媽),從「在院等兩小時」變成「五分鐘打完就走」,生活品質大幅提升。
如果妳正在接受或即將開始 HER2 雙標靶治療,可以詢問主治醫師是否適合使用賀雙妥皮下注射劑型,讓治療更方便、更融入日常生活。
Pivot X, et al. Subcutaneous pertuzumab and trastuzumab in combination with chemotherapy in HER2-positive early breast cancer: primary analysis of the FeDeriCa randomised, open-label, non-inferiority trial. Lancet Oncology 2021;22(1):e1–e9.
(FeDeriCa trial,Lancet Oncology 2021年1月發表)
本文由陳柏長乳房外科醫師整理,供衛教參考用,不取代個人化醫療建議。