⚠️ 本頁內容僅供衛教參考,不構成醫療建議或診斷,實際治療請與您的主治醫師討論。
標靶治療

打針只要五分鐘!賀雙妥皮下注射
和原本的點滴效果一樣嗎?——FeDeriCa試驗

陳柏長醫師・乳房外科專科醫師 
【一句話答案】Phesgo是賀癌平加賀疾妥的皮下注射固定劑量組合製劑,根據FeDeriCa試驗,皮下注射版本與靜脈注射版本在藥物血中濃度和療效上等效,但注射時間從約1小時縮短至5-8分鐘,大幅提升使用方便性。

如果妳正在接受 HER2 陽性乳癌的雙標靶治療,妳可能已經知道每隔三週就要到醫院報到一次——打賀癌平(trastuzumab)、打賀疾妥(pertuzumab),兩種藥都是點滴,加起來至少要在醫院待上兩個小時。

現在有一種新劑型叫做「賀雙妥」(PHESGO®),把這兩種藥合在一起,做成皮下注射的形式——打在大腿外側,五到八分鐘就結束了

聽起來太方便了,但妳可能會擔心:這樣「偷懶」打法,效果會不會打折?FeDeriCa 試驗,就是專門回答這個問題的。

先搞清楚:賀雙妥是什麼?

新劑型 ▶ 皮下注射
賀雙妥(PHESGO)
💉賀疾妥(600mg)+ 賀癌平(600mg)
合在一起打
注射時間:約 5–8 分鐘
📍打在大腿外側皮下(不需要靜脈點滴)
🏥在院等候時間大幅縮短
傳統劑型 ▶ 靜脈點滴
賀疾妥+賀癌平(各自點滴)
💉賀疾妥點滴 60 分鐘
賀癌平點滴 30–90 分鐘
輸注時間:30–90 分鐘(不含等待)
📍需要靜脈留置針或人工血管
🏥整體在院時間較長

簡單說:賀雙妥就是把雙標靶組合成一針,節省時間的同時,藥物成分完全相同。

FeDeriCa 試驗:怎麼設計的?

參加者條件

HER2 陽性的早期或局部第四期患者,準備接受術前新輔助治療(先化療再手術)。

規模

500名患者,來自 19 個國家、106 個醫院。隨機分成兩組(各 250 人)。

治療方式

A組:賀雙妥皮下注射+化療(紫杉醇類),做完 8 個療程後手術
B組:傳統賀疾妥+賀癌平靜脈點滴+化療,做完 8 個療程後手術

主要驗證目標

測量藥物在血液中的濃度(藥動學)——皮下注射的血中濃度,有沒有比點滴低太多?(不劣效性驗證)

次要驗證目標

手術後的病理完全緩解率(pCR)——有多少人開完刀乳房裡完全找不到癌細胞?

結果:皮下注射的血中濃度,竟然更高

這個結果讓很多人跌破眼鏡——測量血液濃度後,皮下注射組的賀疾妥和賀癌平,谷值濃度(兩次打針之間最低的血中濃度)都比靜脈點滴還要高

1.22×
賀疾妥谷值濃度
皮下 vs 靜脈比值
皮下注射濃度更高(GMR 1.22)
1.33×
賀癌平谷值濃度
皮下 vs 靜脈比值
皮下注射濃度更高(GMR 1.33)
整體曝露量(AUC)
兩組相當
皮下 vs 靜脈幾乎相同
不劣效性驗證
通過
皮下注射完全不遜於點滴
🔬 用白話解釋這個數字

「谷值濃度」就是打完針後,等到下次打針之前,血液裡藥物濃度最低的那個時間點。這個濃度越高,代表癌細胞一直處於藥物覆蓋之下,沒有空窗期。

皮下注射的賀疾妥谷值是靜脈的 1.22 倍,賀癌平是 1.33 倍——意思是皮下注射讓藥物持續留在血液裡的能力,其實比靜脈點滴還好一點

這是因為皮下注射後,藥物從組織間慢慢釋放進血液,就像緩釋膠囊一樣,維持更穩定的血中濃度。


最重要的:開完刀,癌細胞有沒有消光光?

我們最關心的問題是:這樣「快速打針」的方式,開刀後效果會不會比較差?

59.7%
病理完全緩解率(pCR)
賀雙妥皮下注射組
乳房+腋下淋巴皆無癌細胞
59.5%
病理完全緩解率(pCR)
傳統靜脈點滴組
兩組相差僅 0.15%
📊 兩組幾乎完全一樣

皮下注射組 pCR 59.7%,靜脈點滴組 59.5%。

差距只有 0.15%,95% 信賴區間 -8.67% ~ +8.97%,完全在「相同」的範圍內。

換句話說:打法不同,治療效果毫無差異


省了多少時間?

賀雙妥皮下注射
5–8
分鐘
注射就完成,不需要點滴針
傳統靜脈點滴
30–90
分鐘
不含觀察等待時間

從「坐在椅子上等點滴慢慢滴完一兩個小時」,變成「打一針五分鐘就走」——對於每個月都要到醫院報到的乳癌患者來說,這個改變非常實際,對工作、對家庭、對生活品質,都是明顯的提升

🏥 對住在偏鄉的患者特別重要

台灣有不少患者住在距離醫院很遠的地方,每次治療都要舟車勞頓。縮短在院時間,對這些患者的意義更大——少在醫院等待一個小時,就是多一個小時在家裡、在田裡、在自己的生活裡


副作用有差別嗎?

整體來說,兩組的副作用種類和嚴重度幾乎相同,皮下注射沒有帶來額外的風險。

副作用項目 賀雙妥皮下注射 傳統靜脈點滴
嚴重副作用(Grade 3–4) 42.4% 42.4%
注射部位反應(紅腫、疼痛) 13.6% 9.8%(輸注反應)
心臟毒性 0% 0.4%
因副作用停藥 2.8% 3.6%
⚠️ 皮下注射的注意事項

注射部位可能有輕微的反應——打完後偶爾會有紅腫、痛或輕微硬塊,通常幾天內就消退了。比例(13.6%)比靜脈輸注反應(9.8%)稍高,但大多是輕微不適,不影響治療。

初次注射後仍需觀察 30 分鐘——第一次打皮下注射,院方會請妳留院短暫觀察,確認沒有過敏反應。之後的療程確認無礙後,觀察時間可以縮短。


這個藥用在哪些情況?

術前新輔助治療(先化療再手術)

手術前先做化療加雙標靶,讓腫瘤縮小,爭取保乳手術機會。賀雙妥可以在這個階段使用,代替分開打的賀疾妥加賀癌平。

術後輔助治療(手術後鞏固)

手術後繼續用雙標靶,鞏固治療效果、預防復發。FeDeriCa 試驗中,新輔助治療後的患者也繼續用賀雙妥完成術後輔助期,安全性良好。

轉移性(晚期)乳癌

HER2 陽性轉移性乳癌,需要長期維持治療。每次來院只需五分鐘注射而非久候點滴,對長期治療的患者生活品質改善尤其明顯。


常見問題

不一樣。賀疾妥(Perjeta®)是單獨一種標靶藥(pertuzumab),需要靜脈點滴輸注。賀雙妥(PHESGO®)則是把賀疾妥(pertuzumab)和賀癌平(trastuzumab)這兩種藥「合併在同一支注射劑」,做成皮下注射的形式。兩者的藥物成分類似,但劑型不同——賀雙妥是「雙標靶合一針」的皮下注射版本。

賀雙妥注射容量約 15 mL,比一般皮下注射稍多,注射時可能會感覺到些微的脹感或輕微刺痛,但大多數患者反映是可以接受的。注射後偶爾會有輕微紅腫或硬塊,通常幾天內自然消退。整體來說,比起靜脈留置針和長時間坐著打點滴,多數患者覺得皮下注射更舒適方便。

FeDeriCa 試驗的設計是從一開始就用皮下注射,目前針對「治療途中從靜脈改皮下」的轉換研究也有進行(PHranceSCa 試驗),結果同樣顯示轉換後藥物濃度和療效都沒有問題。實際上能不能在你的治療過程中更換,需要和主治醫師討論。

這是很多人的直覺疑問,但科學數據說相反的事。皮下注射的藥物打進皮下組織後,會從組織間隙慢慢被淋巴系統和血管吸收,這個過程讓藥物更持續、平穩地進入血液。FeDeriCa 試驗直接測量了血中濃度,發現皮下注射的谷值(最低)濃度反而比靜脈點滴更高——代表整個療程之間,血液裡始終保持更充足的藥物濃度在對抗癌細胞。


白話總結

📋 重點整理

賀雙妥(PHESGO)是把賀癌平+賀疾妥合在一起的皮下注射劑型,打在大腿外側,只需 5–8 分鐘。

FeDeriCa 試驗(500人):皮下注射的血中藥物濃度不輸靜脈點滴,谷值濃度甚至更高(賀疾妥 1.22 倍、賀癌平 1.33 倍)。

病理完全緩解率(pCR)59.7% vs 59.5%,兩組幾乎完全相同——治療效果不打折。

副作用和靜脈點滴相似,注射部位偶有輕微紅腫,大多自行緩解。

💡 對需要長期治療的患者(尤其偏鄉、上班族、帶小孩的媽媽),從「在院等兩小時」變成「五分鐘打完就走」,生活品質大幅提升。

如果妳正在接受或即將開始 HER2 雙標靶治療,可以詢問主治醫師是否適合使用賀雙妥皮下注射劑型,讓治療更方便、更融入日常生活。

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資料來源
Pivot X, et al. Subcutaneous pertuzumab and trastuzumab in combination with chemotherapy in HER2-positive early breast cancer: primary analysis of the FeDeriCa randomised, open-label, non-inferiority trial. Lancet Oncology 2021;22(1):e1–e9.
(FeDeriCa trial,Lancet Oncology 2021年1月發表)

本文由陳柏長乳房外科醫師整理,供衛教參考用,不取代個人化醫療建議。